Efeitos cardioprotetores do pré-tratamento de eletroacupuntura contra implante de stent coronário
15 de dezembro de 2011 atualizado por: Xijing Hospital
Cardioprotetor do pré-tratamento com eletroacupuntura em pacientes submetidos a stent coronário: um estudo de controle prospectivo, multicêntrico e randomizado
A necrose de miócitos decorrente de intervenção coronária percutânea (ICP) eletiva ocorre em aproximadamente um terço dos casos e está associada a eventos cardiovasculares subsequentes.
Este estudo avalia a capacidade do pré-tratamento de eletroacupuntura (EA) para atenuar a liberação de troponina cardíaca I (cTnI) após ICP eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção coronária percutânea (ICP) eletiva está associada à liberação de troponina em aproximadamente um terço dos casos. oclusão de ramo lateral. Vários estudos demonstraram que a liberação de troponina relacionada ao procedimento está associada a eventos cardiovasculares subsequentes.
Foi demonstrado que episódios subletais transitórios de isquemia antes de uma lesão prolongada de isquemia/reperfusão, conhecida como pré-condicionamento isquêmico (IPC), reduzem a extensão do infarto do miocárdio (IM). Estímulo de eletroacupuntura (EA), como método de pré-tratamento, limita o tamanho do MI em modelos animais. No entanto, há resultados limitados para demonstrar a proteção do pré-tratamento da EA durante a ICP. O presente estudo investigou a capacidade do pré-tratamento com EA de atenuar a liberação de troponina cardíaca I (cTnI) após ICP eletiva em um estudo controlado randomizado de centro único.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com > 18 anos de idade submetidos a ICP eletiva e capazes de dar consentimento informado são elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- ICP de Emergência,
- Elevação da cTnI antes da ICP realizada na clínica de pré-admissão,
- Mulheres em idade reprodutiva,
- Uso de nicorandilo ou glibenclamida (medicação mimética de pré-condicionamento e bloqueador de pré-condicionamento, respectivamente) e
- Comorbidade grave (expectativa de vida estimada < 6 meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Os pacientes de controle receberam agulhas apenas nos pontos de acupuntura Neiguan (PC 6) bilaterais sem estímulo elétrico.
Outros nomes:
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Experimental: Pré-tratamento
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De acordo com a teoria da medicina tradicional chinesa, os acupontos Neiguan (PC 6) bilaterais foram escolhidos e identificados de acordo com as localizações anatômicas tradicionais.
Uma vez feita a inserção das agulhas originais nos acupontos, a agulha foi estimulada eletricamente com intensidade de 2-6 mA e frequência de 2/30 Hz usando o Instrumento Eletrônico de Tratamento de Acupuntura até que o paciente sentisse a chamada sensação de 'Teh Chi' de peso, dormência e inchaço.
O pré-tratamento foi individualizado com base no sexo, idade, peso e peso do paciente e administrado 1 vez por dia durante 5 dias consecutivos antes da cirurgia de substituição da válvula cardíaca.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O desfecho primário foi avaliar se o pré-tratamento com EA antes da ICP eletiva reduzia a concentração de cTnI em 48 horas.
Prazo: 48 horas após PCI
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48 horas após PCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os desfechos secundários foram o efeito do pré-tratamento com EA nos sintomas isquêmicos, evidências de isquemia no ECG durante a oclusão do balão coronário, PCR e eventos cardíacos adversos maiores (MACE) em 6 meses.
Prazo: seis meses de acompanhamento ICP.
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seis meses de acompanhamento ICP.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lize Xiong, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- XJMZK016
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