Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardioprotectieve effecten van voorbehandeling met elektro-acupunctuur tegen coronaire stenting

15 december 2011 bijgewerkt door: Xijing Hospital

Cardioprotectief van elektro-acupunctuur voorbehandeling bij patiënten die coronaire stenting ondergingen: een prospectief, multicenter, gerandomiseerd controleonderzoek

Necrose van myocyten als gevolg van electieve percutane coronaire interventie (PCI) komt voor in ongeveer een derde van de gevallen en wordt in verband gebracht met daaropvolgende cardiovasculaire voorvallen. Deze studie beoordeelt het vermogen van voorbehandeling met elektro-acupunctuur (EA) om cardiale troponine I (cTnI) -afgifte na electieve PCI te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Electieve percutane coronaire interventie (PCI) wordt in ongeveer een derde van de gevallen in verband gebracht met troponineafgifte. Troponineafgifte is een gevoelige en specifieke marker van myocytennecrose en -infarct als gevolg van een vorm van ischemie/reperfusieletsel, stroomafwaartse embolisatie van atheromateus materiaal en coronaire hartinfarcten. zijtakocclusie. Een aantal studies hebben aangetoond dat proceduregerelateerde afgifte van troponine geassocieerd is met daaropvolgende cardiovasculaire gebeurtenissen.

Van voorbijgaande subletale episodes van ischemie voorafgaand aan een langdurige ischemie/reperfusiebeschadiging, bekend als ischemische preconditionering (IPC), is aangetoond dat ze de omvang van een myocardinfarct (MI) verminderen. Elektro-acupunctuur (EA)-stimulus, als voorbehandelingsmethode, beperkt de grootte van MI in dierlijke modellen. Er zijn echter beperkte resultaten om bescherming tegen EA-voorbehandeling tijdens PCI aan te tonen. De huidige studie onderzocht het vermogen van EA-voorbehandeling om cardiale troponine I (cTnI) -afgifte na electieve PCI te verzwakken in een single-center, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar die een electieve PCI ondergaan en geïnformeerde toestemming kunnen geven, komen in aanmerking voor onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Nood-PCI,
  • Verhoging van cTnI vóór PCI genomen in de pre-opnamekliniek,
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd,
  • Nicorandil- of glibenclamide-gebruik (respectievelijk preconditionerende mimetische en preconditionerende blokkerende medicatie), en
  • Ernstige comorbiditeit (geschatte levensverwachting < 6 maanden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Procedure: Geen tussenkomst
De controlepatiënten kregen alleen naalden op de bilaterale Neiguan (PC 6) acupunten zonder elektrische prikkel.
Andere namen:
  • Schijn voorbehandeling
Experimenteel: Voorbehandeling
Procedure: Stimulatie door elektro-acupunctuur
Volgens de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde werden bilaterale Neiguan (PC 6) acupunten gekozen en geïdentificeerd volgens traditionele anatomische lokalisaties. Nadat de originele naalden waren ingebracht bij de acupunten, werd de naald elektrisch gestimuleerd met een intensiteit van 2-6 mA en een frequentie van 2/30 Hz met behulp van het elektronische acupunctuurbehandelingsinstrument totdat de patiënt de zogenaamde 'Teh Chi'-sensatie voelde. van zwaarte, gevoelloosheid en zwelling. De voorbehandeling was geïndividualiseerd op basis van het geslacht, de leeftijd, het gewicht en het gevoel van de patiënt en werd gedurende 5 opeenvolgende dagen 1 keer per dag gegeven vóór de hartklepvervangende operatie.
Andere namen:
  • Voorconditionering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire resultaat was het beoordelen of EA-voorbehandeling vóór electieve PCI de cTnI-concentratie na 48 uur verlaagde.
Tijdsspanne: 48 uur na PCI
48 uur na PCI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten waren het effect van EA-voorbehandeling op ischemische symptomen, ECG-bewijs van ischemie tijdens coronaire ballonocclusie, CRP en ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE) na 6 maanden.
Tijdsspanne: zes maanden PCI-follow-up.
zes maanden PCI-follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lize Xiong, M.D., Ph.D., Xijing Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • XJMZK016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren