Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktion esikäsittelyn sydäntä suojaavat vaikutukset sepelvaltimon stentointia vastaan

torstai 15. joulukuuta 2011 päivittänyt: Xijing Hospital

Sähköakupunktioesihoidon sydänsuojaus potilailla, joille tehtiin sepelvaltimotentti: tuleva, monikeskus, satunnaistettu kontrollikoe

Elektiivisen perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) seurauksena myosyyttinekroosia esiintyy noin kolmanneksessa tapauksista, ja se liittyy myöhempiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin. Tämä tutkimus arvioi sähköakupunktion (EA) esikäsittelyn kykyä heikentää sydämen troponiini I:n (cTnI) vapautumista elektiivisen PCI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) liittyy troponiinin vapautumiseen noin kolmanneksessa tapauksista. Troponiinin vapautuminen on herkkä ja spesifinen myosyyttinekroosin ja infarktin merkkiaine, joka johtuu eräänlaisesta iskemia-/reperfuusiovauriosta, ateromatoosimateriaalin embolisaatiosta ja sepelvaltimoista. sivuhaarojen tukos. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että toimenpiteeseen liittyvä troponiinin vapautuminen liittyy myöhempiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.

Ohimenevien subletaalien iskemian episodien ennen pitkittynyttä iskemiaa/reperfuusiovauriota, jotka tunnetaan nimellä iskeeminen esihoito (IPC), on osoitettu vähentävän sydäninfarktin (MI) laajuutta. Sähköakupunktio-ärsyke (EA) esihoitomenetelmänä rajoittaa sydäninfarktin kokoa eläinmalleja. On kuitenkin olemassa rajallisia tuloksia, jotka osoittavat suojan EA:n esikäsittelyltä PCI:n aikana. Tässä tutkimuksessa tutkittiin EA:n esikäsittelyn kykyä heikentää sydämen troponiini I:n (cTnI) vapautumista elektiivisen PCI:n jälkeen yhden keskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen PCI ja jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen, ovat kelvollisia tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätä PCI,
  • cTnI:n kohoaminen ennen PCI:tä, joka on otettu vastaanottoklinikalla,
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset,
  • Nikorandiilin tai glibenklamidin käyttö (esihoito-mimeetti ja esihoitoa estävä lääkitys, vastaavasti) ja
  • Vaikea samanaikainen sairaus (arvioitu elinajanodote < 6 kuukautta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Menettely: Ei väliintuloa
Kontrollipotilaille asetettiin neulat vain kahdenvälisiin Neiguan (PC 6) -akupisteisiin ilman sähköistä ärsytystä.
Muut nimet:
  • Valheellinen esikäsittely
Kokeellinen: Esikäsittely
Menettely: Sähköakupunktio stimulaatio
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian mukaan kahdenväliset Neiguan (PC 6) -akupisteet valittiin ja tunnistettiin perinteisten anatomisten sijaintien mukaan. Kun alkuperäiset neulat oli asetettu akupisteisiin, neulaa stimuloitiin sähköisesti intensiteetillä 2-6 mA ja taajuudella 2/30 Hz käyttämällä elektronista akupunktiohoitolaitetta, kunnes potilas tunsi niin sanotun "Teh Chi" -tunteen. raskaus, puutuminen ja turvotus. Esihoito tehtiin yksilöllisesti potilaan sukupuolen, iän, painon ja tunteen perusteella ja annettiin kerran päivässä 5 peräkkäisen päivän ajan ennen sydänläppäleikkausta.
Muut nimet:
  • Esikäsittely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos oli sen arvioiminen, alentiko EA:n esikäsittely ennen elektiivistä PCI:tä cTnI-pitoisuutta 48 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 48 tuntia PCI:n jälkeen
48 tuntia PCI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tulokset olivat EA:n esihoidon vaikutus iskeemisiin oireisiin, EKG-todisteet iskemiasta sepelvaltimon okkluusiossa, CRP ja suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACE) 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: kuuden kuukauden PCI-seuranta.
kuuden kuukauden PCI-seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lize Xiong, M.D., Ph.D., Xijing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJMZK016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa