Kardioskyddande effekter av elektroakupunktur förbehandling mot koronar stenting
Kardioskyddande förbehandling av elektroakupunktur hos patienter som genomgick koronar stenting: en prospektiv, multicenter, randomiserad kontrollprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Elektiv perkutan kranskärlsintervention (PCI) är associerad med troponinfrisättning i ungefär en tredjedel av fallen.Troponinfrisättning är en känslig och specifik markör för myocytnekros och infarkt som är ett resultat av en form av ischemi/reperfusionsskada, nedströms embolisering av ateromatöst material och koronar. ocklusion av sidogrenar. Ett antal studier har visat att procedurrelaterad troponinfrisättning är associerad med efterföljande kardiovaskulära händelser.
Övergående subletala episoder av ischemi före en långvarig ischemi/reperfusionsskada, känd som ischemisk prekonditionering (IPC), har visat sig minska omfattningen av hjärtinfarkt (MI). Elektroakupunktur (EA) stimulans, som en förbehandlingsmetod, begränsar MI-storleken i djurmodeller. Det finns dock begränsade resultat för att demonstrera skydd mot EA-förbehandling under PCI. Den aktuella studien undersökte förmågan hos EA-förbehandling att dämpa frisättning av troponin I (cTnI) i hjärtat efter elektiv PCI i en randomiserad, kontrollerad studie med ett enda center.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter > 18 år som genomgår elektiv PCI och kan ge informerat samtycke är kvalificerade för studien.
Exklusions kriterier:
- Nödsituation PCI,
- Förhöjning av cTnI före PCI taget på preadmissionskliniken,
- Kvinnor i fertil ålder,
- Användning av Nicorandil eller glibenklamid (prekonditionerande-mimetisk respektive prekonditionerande blockerande medicin), och
- Allvarlig komorbiditet (uppskattad livslängd < 6 månader).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
Kontrollpatienterna placerades endast nålar vid de bilaterala Neiguan (PC 6) akupunkterna utan elektrisk stimulans.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Förbehandling
|
Enligt teorin om traditionell kinesisk medicin valdes bilaterala Neiguan (PC 6) akupunkter ut och identifierades enligt traditionella anatomiska lokaliseringar.
När originalnålarna väl hade satts in vid akupunkterna stimulerades nålen elektriskt med intensiteten 2-6 mA och frekvensen 2/30 Hz med hjälp av det elektroniska instrumentet för behandling av akupunktur tills patienten kände den så kallade "Teh Chi"-känslan av tyngd, domningar och svullnad.
Förbehandlingen var individualiserad baserat på patientens kön, ålder, vikt och filt och gavs 1 gång per dag i 5 dagar i följd före hjärtklaffsersättningsoperationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatet var att bedöma om EA-förbehandling före elektiv PCI minskade cTnI-koncentrationen efter 48 timmar.
Tidsram: 48 timmar efter PCI
|
48 timmar efter PCI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sekundära utfall var effekten av EA-förbehandling på ischemiska symtom, EKG-bevis på ischemi under koronar ballongocklusion, CRP och allvarliga hjärthändelser (MACE) efter 6 månader.
Tidsram: sex månaders PCI-uppföljning.
|
sex månaders PCI-uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lize Xiong, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- XJMZK016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .