Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardioprotektivní účinky elektroakupunkturní předléčby proti koronárnímu stentování

15. prosince 2011 aktualizováno: Xijing Hospital

Kardioprotektivum elektroakupunkturní předléčby u pacientů, kteří podstoupili koronární stentování: prospektivní, multicentrická, randomizovaná kontrolní studie

Nekróza myocytů v důsledku elektivní perkutánní koronární intervence (PCI) se vyskytuje přibližně v jedné třetině případů a je spojena s následnými kardiovaskulárními příhodami. Tato studie hodnotí schopnost předléčby elektroakupunkturou (EA) zmírnit uvolňování srdečního troponinu I (cTnI) po elektivní PCI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elektivní perkutánní koronární intervence (PCI) je spojena s uvolňováním troponinu přibližně v jedné třetině případů. Uvolňování troponinu je citlivým a specifickým markerem nekrózy myocytů a infarktu v důsledku formy ischemického/reperfuzního poškození, downstream embolizace ateromatózního materiálu a koronárního okluze postranní větve. Řada studií prokázala, že uvolňování troponinu související s procedurou je spojeno s následnými kardiovaskulárními příhodami.

Bylo prokázáno, že přechodné subletální epizody ischemie před prodlouženým ischemickým/reperfuzním poškozením, známé jako ischemic preconditioning (IPC), snižují rozsah infarktu myokardu (MI). Elektroakupunkturní (EA) stimul jako metoda předléčení omezuje velikost MI v zvířecí modely. Existují však omezené výsledky k prokázání ochrany před předúpravou EA během PCI. Tato studie zkoumala schopnost předběžné léčby EA zmírnit uvolňování srdečního troponinu I (cTnI) po elektivní PCI v jednocentrické, randomizované kontrolované studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku > 18 let, kteří podstupují elektivní PCI a jsou schopni dát informovaný souhlas, jsou způsobilí ke studii.

Kritéria vyloučení:

  • nouzové PCI,
  • Zvýšení cTnI před provedením PCI na klinice před přijetím,
  • Ženy v plodném věku,
  • užívání nikorandilu nebo glibenklamidu (prekondicionační mimetikum a prekondicionační blokující léky), a
  • Těžká komorbidita (předpokládaná délka života < 6 měsíců).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Postup: Žádný zásah
Kontrolním pacientům byly pouze nasazeny jehly na bilaterální Neiguan (PC 6) akupunkturní body bez elektrického stimulu.
Ostatní jména:
  • Falešná předúprava
Experimentální: Předběžná úprava
Postup: Elektroakupunkturní stimulace
Podle teorie tradiční čínské medicíny byly vybrány bilaterální neiguánské (PC 6) akupunktury a identifikovány podle tradičních anatomických lokalizací. Po zavedení originálních jehel do akupunkturních bodů byla jehla stimulována elektricky s intenzitou 2-6 mA a frekvencí 2/30 Hz pomocí elektronického nástroje pro léčbu akupunktury, dokud pacient nepocítil takzvaný „Teh Chi“ pocit. tíhy, necitlivosti a otoku. Předléčení bylo individualizováno na základě pohlaví, věku, hmotnosti a pocitu pacienta a podávalo se 1krát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů před operací náhrady srdeční chlopně.
Ostatní jména:
  • Předběžná úprava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem bylo posouzení, zda předléčení EA před elektivní PCI snížilo koncentraci cTnI za 48 hodin.
Časové okno: 48 hodin po PCI
48 hodin po PCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárními výstupy byl účinek předléčení EA na ischemické symptomy, průkaz ischemie na EKG během uzávěru koronárního balónku, CRP a závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) po 6 měsících.
Časové okno: šest měsíců sledování PCI.
šest měsíců sledování PCI.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lize Xiong, M.D., Ph.D., Xijing Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • XJMZK016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektroakupunkturní stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit