Effets cardioprotecteurs du prétraitement par électroacupuncture contre le stenting coronaire
Cardioprotecteur du prétraitement par électroacupuncture chez les patients ayant subi un stent coronaire : un essai prospectif, multicentrique et contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention coronarienne percutanée (ICP) élective est associée à une libération de troponine dans environ un tiers des cas. La libération de troponine est un marqueur sensible et spécifique de la nécrose et de l'infarctus des myocytes résultant d'une forme d'ischémie/lésion de reperfusion, d'embolisation en aval de matériel athéromateux et d'insuffisance coronarienne. occlusion des branches latérales. Un certain nombre d'études ont démontré que la libération de troponine liée à la procédure est associée à des événements cardiovasculaires ultérieurs.
Il a été démontré que les épisodes sublétaux transitoires d'ischémie avant une lésion d'ischémie/reperfusion prolongée, connus sous le nom de préconditionnement ischémique (IPC), réduisent l'étendue de l'infarctus du myocarde (IM). Le stimulus d'électroacupuncture (EA), en tant que méthode de prétraitement, limite la taille de l'IM dans modèles animaux. Cependant, il existe des résultats limités pour démontrer la protection contre le prétraitement EA pendant l'ICP. La présente étude a examiné la capacité du prétraitement EA à atténuer la libération de troponine cardiaque I (cTnI) après une ICP élective dans un essai contrôlé randomisé monocentrique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans qui subissent une ICP élective et sont en mesure de donner leur consentement éclairé sont éligibles pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- PCI d'urgence,
- Élévation du cTnI avant ICP prise à la clinique de préadmission,
- Femmes en âge de procréer,
- Utilisation de nicorandil ou de glibenclamide (médicaments mimétiques de préconditionnement et bloquants de préconditionnement, respectivement) et
- Comorbidité sévère (espérance de vie estimée < 6 mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Les patients témoins n'ont reçu que des aiguilles placées aux points d'acupuncture bilatéraux de Neiguan (PC 6) sans stimulation électrique.
Autres noms:
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Expérimental: Prétraitement
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Selon la théorie de la médecine traditionnelle chinoise, les points d'acupuncture bilatéraux Neiguan (PC 6) ont été choisis et identifiés selon les localisations anatomiques traditionnelles.
Une fois l'insertion des aiguilles d'origine effectuée au niveau des points d'acupuncture, l'aiguille a été stimulée électriquement avec une intensité de 2 à 6 mA et une fréquence de 2/30 Hz à l'aide de l'instrument de traitement d'acupuncture électronique jusqu'à ce que le patient ressente la sensation dite "Teh Chi". de lourdeur, d'engourdissement et d'enflure.
Le prétraitement a été individualisé en fonction du sexe, de l'âge, du poids et du ressenti des patients et administré 1 fois par jour pendant 5 jours consécutifs avant la chirurgie de remplacement valvulaire cardiaque.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal consistait à évaluer si le prétraitement par EA avant l'ICP élective réduisait la concentration de cTnI à 48 heures.
Délai: 48 heures après PCI
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48 heures après PCI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les critères de jugement secondaires étaient l'effet du prétraitement de l'EA sur les symptômes ischémiques, les preuves ECG d'ischémie pendant l'occlusion du ballonnet coronaire, la CRP et les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) à 6 mois.
Délai: six mois de suivi PCI.
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six mois de suivi PCI.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lize Xiong, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- XJMZK016
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