Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiobeskyttende virkninger af elektroakupunktur forbehandling mod koronar stenting

15. december 2011 opdateret af: Xijing Hospital

Kardiobeskyttende forbehandling af elektroakupunktur hos patienter, der gennemgik koronar stenting: et prospektivt, multicenter, randomiseret kontrolforsøg

Myocytnekrose som følge af elektiv perkutan koronar intervention (PCI) forekommer i cirka en tredjedel af tilfældene og er forbundet med efterfølgende kardiovaskulære hændelser. Denne undersøgelse vurderer evnen af ​​elektroakupunktur (EA) forbehandling til at dæmpe kardial troponin I (cTnI) frigivelse efter elektiv PCI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektiv perkutan koronar intervention (PCI) er forbundet med troponinfrigivelse i cirka en tredjedel af tilfældene.Troponinfrigivelse er en følsom og specifik markør for myocytnekrose og infarkt som følge af en form for iskæmi/reperfusionsskade, nedstrøms embolisering af ateromatøst materiale og koronar. sidegren okklusion. En række undersøgelser har vist, at procedurerelateret troponinfrigivelse er forbundet med efterfølgende kardiovaskulære hændelser.

Forbigående subletale episoder af iskæmi før en langvarig iskæmi/reperfusionsskade, kendt som iskæmisk prækonditionering (IPC), har vist sig at reducere omfanget af myokardieinfarkt (MI). Elektroakupunktur (EA) stimulus, som en forbehandlingsmetode, begrænser MI-størrelsen i dyremodeller. Der er dog begrænsede resultater for at demonstrere beskyttelse mod EA-forbehandling under PCI. Denne undersøgelse undersøgte evnen af ​​EA-forbehandling til at dæmpe kardial troponin I (cTnI) frigivelse efter elektiv PCI i et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter > 18 år, som gennemgår elektiv PCI og er i stand til at give informeret samtykke, er kvalificerede til undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Nød-PCI,
  • Forhøjelse af cTnI før PCI taget på præadmissionsklinikken,
  • Kvinder i den fødedygtige alder,
  • Brug af Nicorandil eller glibenclamid (henholdsvis prækonditionerende-mimetisk og prækonditionerende blokerende medicin) og
  • Alvorlig komorbiditet (estimeret forventet levetid < 6 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Procedure: Ingen indgriben
Kontrolpatienterne blev kun placeret nåle ved de bilaterale Neiguan (PC 6) akupunkter uden elektrisk stimulus.
Andre navne:
  • Sham forbehandling
Eksperimentel: Forbehandling
Procedure: Stimulering af elektroakupunktur
Ifølge teorien om traditionel kinesisk medicin blev bilaterale Neiguan (PC 6) akupunkter valgt og identificeret i henhold til traditionelle anatomiske lokaliseringer. Når først indsættelse af originale nåle var foretaget ved akupunkturpunkterne, blev nålen stimuleret elektrisk med en intensitet på 2-6 mA og en frekvens på 2/30 Hz ved hjælp af det elektroniske akupunkturbehandlingsinstrument, indtil patienten mærkede den såkaldte 'Teh Chi'-fornemmelse. af tyngde, følelsesløshed og hævelse. Forbehandlingen blev individualiseret baseret på patientens køn, alder, vægt og filt og givet 1 gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage før hjerteklapudskiftningsoperationen.
Andre navne:
  • Forkonditionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat var at vurdere, om EA-forbehandling før elektiv PCI reducerede cTnI-koncentrationen efter 48 timer.
Tidsramme: 48 timer efter PCI
48 timer efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater var effekten af ​​EA-forbehandling på iskæmiske symptomer, EKG-bevis på iskæmi under koronar ballonokklusion, CRP og alvorlige hjertehændelser (MACE) efter 6 måneder.
Tidsramme: seks måneders PCI-opfølgning.
seks måneders PCI-opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Lize Xiong, M.D., Ph.D., Xijing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2009

Først opslået (Skøn)

26. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJMZK016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Kliniske forsøg med Stimulering af elektroakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner