Kardiobeskyttende effekter av elektroakupunktur forbehandling mot koronar stenting
Kardiobeskyttende forbehandling av elektroakupunktur hos pasienter som gjennomgikk koronar stenting: en prospektiv, multisenter, randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elektiv perkutan koronar intervensjon (PCI) er assosiert med troponinfrigjøring i omtrent en tredjedel av tilfellene.Troponinfrigjøring er en sensitiv og spesifikk markør for myocyttnekrose og infarkt som følge av en form for iskemi/reperfusjonsskade, nedstrøms embolisering av ateromatøst materiale og koronar. okklusjon av sidegrener. En rekke studier har vist at prosedyrerelatert troponinfrigjøring er assosiert med påfølgende kardiovaskulære hendelser.
Forbigående subletale episoder av iskemi før en langvarig iskemi/reperfusjonsskade, kjent som iskemisk prekondisjonering (IPC), har vist seg å redusere omfanget av hjerteinfarkt (MI). Elektroakupunktur (EA) stimulus, som en forbehandlingsmetode, begrenser MI-størrelsen i dyremodeller. Imidlertid er det begrenset utfall for å demonstrere beskyttelse mot EA-forbehandling under PCI. Denne studien undersøkte evnen til EA-forbehandling til å dempe kardial troponin I (cTnI) frigjøring etter elektiv PCI i en enkeltsenter, randomisert kontrollert studie.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter > 18 år som gjennomgår elektiv PCI og er i stand til å gi informert samtykke er kvalifisert for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Nød-PCI,
- Forhøyelse av cTnI før PCI tatt på førinnleggelsesklinikken,
- Kvinner i fertil alder,
- Bruk av Nicorandil eller glibenclamid (henholdsvis prekondisjoneringsmimetisk og prekondisjonerende blokkerende medisin), og
- Alvorlig komorbiditet (estimert levealder < 6 måneder).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
Kontrollpasientene ble kun plassert nåler ved de bilaterale Neiguan (PC 6) akupunktene uten elektrisk stimulus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Forbehandling
|
I henhold til teorien om tradisjonell kinesisk medisin ble bilaterale Neiguan (PC 6) akupunkter valgt og identifisert i henhold til tradisjonelle anatomiske lokaliseringer.
Så snart innsetting av originale nåler var gjort ved akupunktene, ble nålen stimulert elektrisk med en intensitet på 2-6 mA og en frekvens på 2/30 Hz ved bruk av det elektroniske akupunkturbehandlingsinstrumentet inntil pasienten kjente den såkalte "Teh Chi"-sensasjonen av tyngde, nummenhet og hevelse.
Forbehandlingen ble individualisert basert på pasientens kjønn, alder, vekt og filt og gitt 1 gang per dag i 5 påfølgende dager før hjerteklaffoperasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatet var å vurdere om EA-forbehandling før elektiv PCI reduserte cTnI-konsentrasjonen etter 48 timer.
Tidsramme: 48 timer etter PCI
|
48 timer etter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære utfall var effekten av EA-forbehandling på iskemiske symptomer, EKG-bevis på iskemi under koronar ballongokklusjon, CRP og store uønskede hjertehendelser (MACE) etter 6 måneder.
Tidsramme: seks måneder med PCI-oppfølging.
|
seks måneder med PCI-oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lize Xiong, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- XJMZK016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .