インスリン分泌率の評価における静脈内ブドウ糖の段階的注入の使用を評価する研究 (MK-0000-078)
2015年7月29日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
インスリン分泌率の評価における静脈内グルコースの段階的注入の使用を評価するための健康な男性被験者における非盲検、2 期間、パイロット研究
ブドウ糖 (20% ブドウ糖 [D20]) 静脈内注入を使用した段階的なブドウ糖注入が適切に実施され、健康な被験者に十分に許容されるかどうかを判断するための 2 期間のパイロット研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 被験者は健康です
- 被験者は非喫煙者です
除外基準:
- -被験者は治療を必要とする高血圧の病歴を持っています
- 被験者は癌の病歴があります
- -被験者の兄弟の両親は2型糖尿病の病歴があります
- -被験者は処方薬または非処方薬の使用を控えることができません
- 被験者は過度の量のアルコールまたはカフェインを摂取します
- -被験者は過去4週間で大手術を受けたか、献血したか、別の調査研究に参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：第1期＋第2期
静脈内ブドウ糖の段階的注入
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グルコース (20% デキストロース [D20]) の段階的段階的注入で、2、4、6、8、および 12mg/kg/min の 5 つのステップのそれぞれについて 40 分間安定した注入速度が維持されます。
第1期、第2期とも同じ手順となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グルコース、インスリン、およびC-ペプチドレベルによって測定されたD20静脈内注入を使用したグレードグルコース注入の適切な実施と忍容性
時間枠：点滴開始後0～160分
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点滴開始後0～160分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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β細胞のグルコース感受性（インスリン分泌速度とグルコースの関係の傾き）
時間枠：点滴開始後0～160分
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点滴開始後0～160分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2007年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月29日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0000-078
- 078
- 2009_695
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。