评估分级输注静脉葡萄糖在胰岛素分泌率评估中的应用的研究 (MK-0000-078)
2015年7月29日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项针对健康男性受试者的开放标签、2 期试验研究，以评估分级输注静脉葡萄糖在评估胰岛素分泌率中的应用
一项两期试点研究，以确定使用葡萄糖（20% 葡萄糖 [D20]）静脉输注的分级葡萄糖输注是否可以正确实施，并且在健康受试者中是否具有良好的耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 对象身体健康
- 受试者是非吸烟者
排除标准：
- 受试者有需要治疗的高血压病史
- 受试者有癌症病史
- 受试者的父母兄弟姐妹有2型糖尿病病史
- 受试者无法避免使用任何处方药或非处方药
- 受试者摄入过量的酒精或咖啡因
- 受试者在过去 4 周内做过大手术、献血或参加过另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一期 + 第二期
分级输注静脉葡萄糖
|
逐步分级输注葡萄糖（20% 葡萄糖 [D20]），稳定输注速率，每 5 个步骤保持 40 分钟，步骤分别为 2、4、6、8 和 12mg/kg/min。
第 1 期和第 2 期的程序将相同。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用通过葡萄糖、胰岛素和 C 肽水平测量的 D20 静脉输注，正确实施和耐受等级葡萄糖输注
大体时间：输注开始后0-160分钟
|
输注开始后0-160分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
β细胞葡萄糖敏感性（胰岛素分泌率与葡萄糖之间关系的斜率）
大体时间：输注开始后0-160分钟
|
输注开始后0-160分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月25日
首次发布 (估计)
2009年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月29日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0000-078
- 078
- 2009_695
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.