Tutkimus laskimonsisäisen glukoosin asteittaisen infuusion käytön arvioimiseksi insuliinin erittymisnopeuksien arvioinnissa (MK-0000-078)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Avoin, 2-jaksoinen pilottitutkimus terveillä miehillä, joilla arvioitiin laskimonsisäisen glukoosin asteittaisen infuusion käyttöä insuliinin erittymisnopeuden arvioinnissa
Kahden jakson pilottitutkimus sen määrittämiseksi, voidaanko glukoosi-infuusio (20 % dekstroosi [D20]) suonensisäistä infuusiota käyttäen toteuttaa oikein ja onko se hyvin siedetty terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on hyvässä kunnossa
- Kohde on tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on ollut hoitoa vaativa verenpainetauti
- Kohdeella on ollut syöpä
- Tutkittavan sisarusten vanhemmilla on ollut tyypin 2 diabetes
- Tutkittava ei voi pidättäytyä minkään resepti- tai reseptivapaan lääkkeen käytöstä
- Kohde kuluttaa liikaa alkoholia tai kofeiinia
- Tutkittavalle on tehty suuri leikkaus, hän on luovuttanut verta tai osallistunut toiseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jakso 1 + Jakso 2
asteittainen suonensisäisen glukoosin infuusio
|
Vaiheittainen glukoosi-infuusio (20 % dekstroosia [D20]) vakaalla infuusionopeudella, jota ylläpidetään 40 minuutin ajan kussakin 5 vaiheessa, vaiheissa 2, 4, 6, 8 ja 12 mg/kg/min.
Menettely on identtinen jaksossa 1 ja jaksossa 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glukoosi-infuusion oikea toteutus ja siedettävyys käyttämällä D20-laskimoinfuusiota glukoosi-, insuliini- ja C-peptiditasoilla mitattuna
Aikaikkuna: 0-160 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
0-160 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
beetasolujen glukoosiherkkyys (insuliinin erittymisnopeuden ja glukoosin välisen suhteen kaltevuus)
Aikaikkuna: 0-160 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
0-160 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-078
- 078
- 2009_695
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .