Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení použití odstupňované infuze intravenózní glukózy při hodnocení rychlosti sekrece inzulínu (MK-0000-078)

29. července 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Otevřená, dvoudobá, pilotní studie na zdravých mužských subjektech k vyhodnocení použití odstupňované infuze intravenózní glukózy při hodnocení rychlosti sekrece inzulínu

Dvoudobá pilotní studie s cílem určit, zda může být správně zavedena odstupňovaná infuze glukózy s použitím intravenózní infuze glukózy (20% dextróza [D20]) a zda bude dobře tolerována zdravými subjekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je v dobrém zdravotním stavu
  • Subjekt je nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má v anamnéze hypertenzi vyžadující léčbu
  • Subjekt má v anamnéze rakovinu
  • Rodiče sourozenců subjektu mají v anamnéze diabetes 2. typu
  • Subjekt se nemůže zdržet užívání jakýchkoli léků na předpis nebo bez předpisu
  • Subjekt konzumuje nadměrné množství alkoholu nebo kofeinu
  • Subjekt měl v posledních 4 týdnech velký chirurgický zákrok, daroval krev nebo se účastnil jiné výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Období 1 + Období 2
odstupňovaná infuze intravenózní glukózy
Postup: Komparátor: stupňovaná infuze intravenózní glukózy
Postupně odstupňovaná infuze glukózy (20% dextróza [D20]) se stabilní rychlostí infuze udržovanou po dobu 40 minut pro každý z 5 kroků, s kroky 2, 4, 6, 8 a 12 mg/kg/min. Postup bude stejný v období 1 a období 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
správné provedení a snášenlivost infuze glukózy s použitím intravenózní infuze D20 měřené hladinami glukózy, inzulínu a C-peptidu
Časové okno: 0-160 minut po začátku infuze
0-160 minut po začátku infuze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost beta buněk na glukózu (sklon vztahu mezi rychlostí sekrece inzulínu a glukózou)
Časové okno: 0-160 minut po začátku infuze
0-160 minut po začátku infuze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

30. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0000-078
  • 078
  • 2009_695

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit