인슐린 분비율 평가를 위한 단계별 포도당 정맥주입의 활용성 평가에 관한 연구(MK-0000-078)
2015년 7월 29일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
건강한 남성 피험자를 대상으로 인슐린 분비율 평가에서 단계별 정맥 포도당 주입의 사용을 평가하기 위한 공개, 2주기 파일럿 연구
포도당(20% 포도당[D20]) 정맥 주입을 사용하여 차등 포도당 주입이 적절하게 구현될 수 있고 건강한 피험자에서 잘 견딜 수 있는지 여부를 결정하기 위한 2개 기간 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
- 주제는 비흡연자
제외 기준:
- 피험자는 치료가 필요한 고혈압 병력이 있습니다.
- 피험자는 암 병력이 있음
- 대상의 형제자매의 부모는 제2형 당뇨병의 병력이 있습니다.
- 피험자는 처방약 또는 비처방약의 사용을 자제할 수 없습니다.
- 피험자는 과도한 양의 알코올 또는 카페인을 섭취함
- 피험자는 지난 4주 동안 큰 수술을 받았거나 헌혈했거나 다른 조사 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기간 1 + 기간 2
정맥 포도당의 단계별 주입
|
2,4,6,8 및 12mg/kg/min의 단계로 5단계 각각에 대해 40분 동안 안정적인 주입 속도로 포도당(20% 포도당[D20])을 단계적으로 주입합니다.
절차는 기간 1과 기간 2에서 동일합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포도당, 인슐린 및 C-펩티드 수준으로 측정된 D20 정맥내 주입을 사용한 등급 포도당 주입의 적절한 구현 및 내약성
기간: 주입 시작 후 0~160분
|
주입 시작 후 0~160분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
베타 세포 포도당 민감도(인슐린 분비율과 포도당 사이의 관계 기울기)
기간: 주입 시작 후 0~160분
|
주입 시작 후 0~160분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0000-078
- 078
- 2009_695
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .