新生児の血液培養の収量を増やす
2011年7月24日 更新者：Shaare Zedek Medical Center
新生児集中治療室における血液培養の収量の増加 - 前向き対照試験
この研究の目的は、好気性ボトルに 1cc の血液サンプルを 1 回使用した方が、新生児の血液培養で 0.5cc のサンプルを 2 つ (好気性および嫌気性) ボトルに入れて使用した場合よりも、収量と陽性までの時間が改善されるかどうかを判断することです。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1500
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究期間中にNICUで採取されたすべての血液培養。
除外基準:
- コアグラーゼ陰性ブドウ球菌または連鎖球菌ビリダンスなどの皮膚の正常な細菌叢である細菌が考慮されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：0.5cc 2本
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アクティブコンパレータ：1ccシングルボトル
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新生児菌血症の培養に 1 本の好気性ボトルに 1cc の血液を使用した場合の有効性は、従来の 2 本のボトルに 0.5cc の血液を使用した場合と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 本の 0.5 cc ではなく、1 本の好気性ボトルで 1 cc の血液培養の非劣性。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新生児の血液培養のための嫌気性ボトルの日常的な使用の有用性
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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2 本のボトル (好気性および嫌気性) の 0.5 cc ではなく、1 つの好気性ボトルで 1 cc の血液培養の陽性までの時間の比較
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月24日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。