Augmentation du rendement des hémocultures chez les nouveau-nés
24 juillet 2011 mis à jour par: Shaare Zedek Medical Center
Augmentation du rendement des hémocultures dans l'unité de soins intensifs néonatals - Un essai prospectif contrôlé
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un seul échantillon de sang de 1 cc dans un flacon aérobie fournira un meilleur rendement et un meilleur délai de positivité que 2 échantillons de 0,5 cc dans 2 flacons (aérobie et anaérobie) pour les hémocultures chez les nouveau-nés. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les hémocultures prises à l'USIN pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Les bactéries qui font partie de la flore normale de la peau telles que les staphylocoques à coagulase négative ou les streptocoques viridans sont prises en compte, sauf si elles sont cultivées dans deux séries de cultures ou en présence d'indices d'infection en laboratoire et cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: 0.5cc 2 Bouteilles
|
|
|
Comparateur actif: 1 cc bouteille unique
|
L'efficacité de l'utilisation de 1 cc de sang dans une seule bouteille aérobie pour les cultures de bactériémie néonatale sera comparée à la traditionnelle 0,5 cc de sang dans 2 bouteilles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Non infériorité de 1 cc d'hémoculture dans un seul flacon aérobie au lieu de 0,5 cc pour 2 flacons.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
utilité de l'utilisation systématique d'un flacon anaérobie pour les hémocultures chez les nouveau-nés
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Comparaison du temps de positivité de 1 cc d'hémoculture dans un seul flacon aérobie au lieu de 0,5 cc pour 2 flacons (aérobie et anaérobie)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2009
Première publication (Estimation)
2 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SZMC-bromi
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .