Zvýšení výtěžnosti krevních kultur u novorozenců
24. července 2011 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center
Zvýšení výtěžnosti hemokultur na jednotce intenzivní péče pro novorozence – prospektivní kontrolovaná studie
Účelem této studie je zjistit, zda použití jednoho vzorku krve o objemu 1 cm3 v aerobní láhvi poskytne lepší výtěžnost a dobu do pozitivity než 2 vzorky o objemu 0,5 cm3 ve 2 (aerobních a anaerobních) lahvích pro hemokultury u novorozenců. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny hemokultury odebrané na JIP během období studie.
Kritéria vyloučení:
- Bakterie, které jsou normální flórou kůže, jako jsou koagulázově negativní stafylokoky nebo Streptococci Viridans, jsou brány v úvahu, pokud nejsou pěstovány ve dvou sadách kultur nebo v přítomnosti laboratorních a klinických příznaků infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 0,5 ccm 2 láhve
|
|
|
Aktivní komparátor: 1 ccm jediná láhev
|
Účinnost použití 1 cc krve v jedné aerobní láhvi pro kultury u novorozenecké bakteriémie bude porovnána s tradičními 0,5 cc krve ve 2 lahvích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Non Inferiority 1 cc hemokultury v jedné aerobní lahvičce místo 0,5 cc pro 2 lahvičky.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
užitečnost rutinního používání anaerobní láhve pro hemokultury u novorozenců
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Porovnání času a pozitivity 1 cc hemokultury v jedné aerobní lahvičce místo 0,5 cc pro 2 lahvičky (aerobní a anaerobní)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SZMC-bromi
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .