Erhöhung der Ausbeute an Blutkulturen bei Neugeborenen
24. Juli 2011 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center
Steigerung der Ausbeute an Blutkulturen auf der Neugeborenen-Intensivstation – eine prospektive kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung einer einzelnen Blutprobe von 1 ml in einer aeroben Flasche eine bessere Ausbeute und Zeit bis zur Positivität liefert als 2 Proben von 0,5 ml in 2 (aeroben und anaeroben) Flaschen für Blutkulturen bei Neugeborenen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Blutkulturen, die während des Studienzeitraums auf der neonatologischen Intensivstation entnommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Bakterien, die zur normalen Flora der Haut gehören, wie z. B. Koagulase-negative Staphylokokken oder Streptokokken Viridans, werden berücksichtigt, außer wenn sie in zwei Kultursätzen gezüchtet werden oder wenn Labor- und klinische Infektionsindizes vorhanden sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: 0,5 cc 2 Flaschen
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Aktiver Komparator: 1cc Einzelflasche
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Die Wirksamkeit der Verwendung von 1 cc Blut in einer einzigen aeroben Flasche für Kulturen bei neonataler Bakteriämie wird mit den herkömmlichen 0,5 cc Blut in 2 Flaschen verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nichtunterlegenheit von 1 cc Blutkultur in einer einzelnen aeroben Flasche anstelle von 0,5 cc für 2 Flaschen.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nützlichkeit der routinemäßigen Verwendung von anaeroben Flaschen für Blutkulturen bei Neugeborenen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Vergleich der Zeit bis zur Positivität von 1 ml Blutkultur in einer einzigen aeroben Flasche anstelle von 0,5 ml für 2 Flaschen (aerob und anaerob)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SZMC-bromi
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