Øke utbyttet av blodkulturer hos nyfødte
24. juli 2011 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center
Øke utbyttet av blodkulturer på neonatal intensivavdeling – en prospektiv kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av en enkelt blodprøve på 1 cc i en aerob flaske vil gi et bedre utbytte og tid til positivitet enn 2 prøver på 0,5 cc i 2 (aerobe og anaerobe) flasker for blodkulturer hos nyfødte. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1500
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle blodkulturer tatt i NICU i løpet av studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Bakterier som er normal flora i huden, slik som koagulase-negative stafylokokker eller streptokokker Viridans, vurderes, bortsett fra hvis de dyrkes i to sett med kulturer eller i nærvær av laboratorie- og kliniske infeksjonsindekser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 0,5cc 2 flasker
|
|
|
Aktiv komparator: 1cc enkelt flaske
|
Effekten av å bruke 1 cc blod i en enkelt aerob flaske for kulturer i neonatal bakteriemi vil bli sammenlignet med den tradisjonelle 0,5 cc blod i 2 flasker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Non Inferiority av 1 cc blodkultur i en enkelt aerobic flaske i stedet for 0,5 cc for 2 flasker.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nytten av rutinemessig bruk av anaerob flaske for blodkulturer hos nyfødte
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av tid til positivitet av 1 cc blodkultur i en enkelt aerob flaske i stedet for 0,5 cc for 2 flasker (aerob og anaerob)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SZMC-bromi
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .