Forøgelse af udbyttet af blodkulturer hos nyfødte
24. juli 2011 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center
Forøgelse af udbyttet af blodkulturer på neonatal intensiv afdeling - et prospektivt kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om brugen af en enkelt blodprøve på 1 cc i en aerob flaske vil give et bedre udbytte og tid til positivitet end 2 prøver på 0,5 cc i 2 (aerobe og anaerobe) flasker til blodkulturer hos nyfødte .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1500
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle blodkulturer taget på NICU i løbet af undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Bakterier, der er normal flora i huden, såsom koagulase-negative stafylokokker eller Streptococci Viridans, tages i betragtning, undtagen hvis de dyrkes i to sæt kulturer eller i nærværelse af laboratorie- og kliniske infektionsindekser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 0,5cc 2 flasker
|
|
|
Aktiv komparator: 1cc enkelt flaske
|
Effektiviteten af at bruge 1 cc blod i en enkelt aerob flaske til kulturer i neonatal bakteriæmi vil blive sammenlignet med den traditionelle 0,5 cc blod i 2 flasker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Non Inferiority af 1 cc blodkultur i en enkelt aerobic flaske i stedet for 0,5 cc for 2 flasker.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nytten af rutinemæssig brug af anaerob flaske til blodkulturer hos nyfødte
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af tid til positivitet af 1 cc blodkultur i en enkelt aerob flaske i stedet for 0,5 cc for 2 flasker (aerob og anaerob)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2009
Først opslået (Skøn)
2. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SZMC-bromi
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .