Aumentare la resa delle emocolture nei neonati
24 luglio 2011 aggiornato da: Shaare Zedek Medical Center
Aumentare la resa delle emocolture nell'unità di terapia intensiva neonatale: uno studio prospettico controllato
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di un singolo campione di sangue di 1 cc in un flacone aerobico fornirà una resa e un tempo di positività migliori rispetto a 2 campioni di 0,5 cc in 2 flaconi (aerobici e anaerobici) per emocolture nei neonati .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1500
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le emocolture prelevate in terapia intensiva neonatale durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Sono presi in considerazione i batteri che fanno parte della normale flora cutanea come gli stafilococchi coagulasi negativi o gli streptococchi viridans, tranne se cresciuti in due serie di colture o in presenza di indici clinici e di laboratorio di infezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 0,5 cc 2 Bottiglie
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Comparatore attivo: Flacone singolo da 1 cc
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L'efficacia dell'utilizzo di 1 cc di sangue in un singolo flacone aerobico per le colture nella batteriemia neonatale sarà confrontata con il tradizionale 0,5 cc di sangue in 2 flaconi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Non inferiorità di 1 cc di emocoltura in un singolo flacone aerobico invece di 0,5 cc per 2 flaconi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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utilità dell'uso routinario del flacone anaerobico per emocolture nei neonati
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Confronto del tempo alla positività di 1 cc di emocoltura in un singolo flacone aerobico invece di 0,5 cc per 2 flaconi (aerobico e anaerobico)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SZMC-bromi
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