Aumento del rendimiento de hemocultivos en recién nacidos
24 de julio de 2011 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center
Aumento del rendimiento de hemocultivos en la unidad de cuidados intensivos neonatales: un ensayo prospectivo controlado
El propósito de este estudio es determinar si el uso de una sola muestra de sangre de 1 cc en botella aerobia proporcionará un mejor rendimiento y tiempo de positividad que 2 muestras de 0,5 cc en 2 botellas (aerobia y anaerobia) para hemocultivos en neonatos. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1500
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los hemocultivos tomados en la UCIN durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Se consideran bacterias que forman parte de la flora normal de la piel, como los estafilococos coagulasa negativos o los estreptococos viridans, excepto si se cultivan en dos conjuntos de cultivos o en presencia de índices clínicos y de laboratorio de infección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 0.5cc 2 Botellas
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Comparador activo: 1 botella individual de cc
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Se comparará la eficacia de utilizar 1cc de sangre en una sola botella aeróbica para cultivos en bacteriemias neonatales con los tradicionales 0,5cc de sangre en 2 Botellas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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No Inferioridad de 1 cc de hemocultivo en una sola botella aeróbica en lugar de 0,5 cc para 2 botellas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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utilidad del uso rutinario de biberón anaeróbico para hemocultivos en recién nacidos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Comparación del tiempo de positividad de 1 cc de hemocultivo en una sola botella aeróbica en lugar de 0,5 cc para 2 botellas (aeróbica y anaeróbica)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SZMC-bromi
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