Öka utbytet av blodkulturer hos nyfödda
24 juli 2011 uppdaterad av: Shaare Zedek Medical Center
Öka utbytet av blodkulturer på neonatal intensivvårdsavdelning - en prospektiv kontrollerad prövning
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av ett enda blodprov på 1 cc i en aerob flaska kommer att ge bättre utbyte och tid till positivitet än 2 prover på 0,5 cc i 2 (aeroba och anaeroba) flaskor för blododlingar hos nyfödda. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla blododlingar tagna på NICU under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- Bakterier som är normal flora i huden, såsom koagulasnegativa stafylokocker eller streptokocker Viridans, beaktas, förutom om de odlas i två uppsättningar av kulturer eller i närvaro av laboratorie- och kliniska infektionsindex.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 0,5cc 2 flaskor
|
|
|
Aktiv komparator: 1cc enkelflaska
|
Effektiviteten av att använda 1 cc blod i en enda aerob flaska för kulturer i neonatal bakteriemi kommer att jämföras med den traditionella 0,5 cc blod i 2 flaskor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Non Inferiority av 1 cc blododling i en enda aerob flaska istället för 0,5 cc för 2 flaskor.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
nyttan av rutinmässig användning av anaerob flaska för blododlingar hos nyfödda
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Jämförelse av tid till positivitet för 1 cc blododling i en enda aerob flaska istället för 0,5 cc för 2 flaskor (aerob och anaerob)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2009
Första postat (Uppskatta)
2 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SZMC-bromi
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .