Zwiększenie wydajności posiewów krwi u noworodków
24 lipca 2011 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center
Zwiększenie wydajności posiewów krwi na oddziale intensywnej terapii noworodków — prospektywne kontrolowane badanie
Celem tego badania jest ustalenie, czy użycie pojedynczej próbki krwi o objętości 1 cm3 w butelce tlenowej zapewni lepszą wydajność i czas uzyskania wyniku dodatniego niż 2 próbki po 0,5 cm3 w 2 butelkach (tlenowych i beztlenowych) do posiewów krwi u noworodków .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie posiewy krwi pobrane na OIOM-ie w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Uwzględnia się bakterie będące normalną florą skóry, takie jak gronkowce koagulazo-ujemne lub Streptococci Viridans, z wyjątkiem przypadków, gdy hodowane są w dwóch zestawach hodowli lub w obecności laboratoryjnych i klinicznych wskaźników zakażenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 0,5 cm3 2 butelki
|
|
|
Aktywny komparator: Pojedyncza butelka 1cc
|
Skuteczność użycia 1 cm3 krwi w pojedynczej butelce aerobowej do hodowli w bakteriemii noworodków zostanie porównana z tradycyjnym 0,5 cm3 krwi w 2 butelkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Non Inferiority 1 cm3 posiewu krwi w jednej butelce aerobowej zamiast 0,5 cm3 w 2 butelkach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przydatność rutynowego stosowania butelki beztlenowej do posiewów krwi u noworodków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie czasu do wyniku dodatniego 1 cm3 posiewu krwi w pojedynczej butelce tlenowej zamiast 0,5 cm3 dla 2 butelek (tlenowej i beztlenowej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SZMC-bromi
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bakteriemia
-
Rambam Health Care CampusAssaf-Harofeh Medical Center; Sheba Medical Center; Monaldi Hospital; Rutgers Robert... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZakażenie bakteryjne oporne na karbapenemy | Acinetobacter Bacteremia | Acinetobacter zapalenie płuc