Aumentando o rendimento de hemoculturas em recém-nascidos
24 de julho de 2011 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center
Aumentando o Rendimento de Hemoculturas na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal - Um Estudo Prospectivo Controlado
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de uma única amostra de sangue de 1 cc em uma garrafa aeróbia proporcionará um melhor rendimento e tempo para positividade do que 2 amostras de 0,5 cc em 2 garrafas (aeróbica e anaeróbica) para hemoculturas em neonatos .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as hemoculturas coletadas na UTIN durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Bactérias da flora normal da pele, como estafilococos coagulase negativos ou Streptococci viridans, são consideradas, exceto se cultivadas em dois conjuntos de culturas ou na presença de índices laboratoriais e clínicos de infecção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 0,5cc 2 Garrafas
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Comparador Ativo: 1cc garrafa única
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A eficácia do uso de 1 cc de sangue em um único frasco aeróbico para culturas em bacteremia neonatal será comparada com o tradicional 0,5 cc de sangue em 2 frascos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Não inferioridade de 1 cc de hemocultura em um único frasco aeróbico em vez de 0,5 cc para 2 frascos.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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utilidade do uso rotineiro de frasco anaeróbio para hemoculturas em recém-nascidos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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Comparação do tempo para positividade de 1 cc de hemocultura em um único frasco aeróbico em vez de 0,5 cc para 2 frascos (aeróbico e anaeróbico)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SZMC-bromi
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