Увеличение выхода культур крови у новорожденных
24 июля 2011 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center
Увеличение выхода культур крови в отделении интенсивной терапии новорожденных - проспективное контролируемое исследование
Цель этого исследования — определить, обеспечит ли использование одного образца крови объемом 1 см3 в аэробной бутылке лучший выход и время до положительного результата, чем 2 образца по 0,5 см3 в 2 (аэробных и анаэробных) бутылях для посевов крови у новорожденных. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все культуры крови взяты в отделении интенсивной терапии в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Бактерии, которые являются нормальной микрофлорой кожи, такие как коагулазоотрицательные стафилококки или стрептококки Viridans, рассматриваются, за исключением случаев, когда они выращены в двух наборах культур или при наличии лабораторных и клинических признаков инфекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 0,5 куб. см 2 бутылки
|
|
|
Активный компаратор: 1cc одна бутылка
|
Эффективность использования 1 см3 крови в одном аэробном флаконе для культур при бактериемии новорожденных будет сравниваться с традиционным использованием 0,5 см3 крови в 2 флаконах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неполноценность 1 см3 культуры крови в одном аэробном флаконе вместо 0,5 см3 для 2 флаконов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
полезность рутинного использования анаэробных бутылей для посевов крови у новорожденных
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Сравнение времени до положительного результата 1 см3 посева крови в одном аэробном флаконе вместо 0,5 см3 на 2 флакона (аэробный и анаэробный)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SZMC-bromi
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .