Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoging van de opbrengst van bloedculturen bij neonaten

24 juli 2011 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center

Het verhogen van de opbrengst van bloedculturen op de neonatale intensive care-afdeling - een prospectief gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een enkele bloedmonster van 1cc in een aerobe fles een betere opbrengst en tijd tot positiviteit zal geven dan 2 monsters van 0,5 cc in 2 (aerobe en anaerobe) flessen voor bloedkweken bij neonaten .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle bloedkweken genomen in de NICU tijdens de onderzoeksperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • Bacteriën die normale huidflora zijn, zoals coagulase-negatieve stafylokokken of streptokokken viridans, worden overwogen, behalve als ze in twee sets culturen worden gekweekt of in aanwezigheid van laboratorium- en klinische indicaties van infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 0.5cc 2 Flessen
Actieve vergelijker: 1cc enkele fles
Ander: 1cc bloed in een enkele aerobe kweekfles
De werkzaamheid van het gebruik van 1 cc bloed in een enkele aerobe fles voor culturen bij neonatale bacteriëmie zal worden vergeleken met de traditionele 0,5 cc bloed in 2 flessen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Non-inferioriteit van 1 cc bloedcultuur in een enkele aërobe fles in plaats van 0,5 cc voor 2 flessen.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nut van het routinematige gebruik van een anaerobe fles voor bloedkweken bij pasgeborenen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Vergelijking van de tijd tot positiviteit van 1 cc bloedkweek in een enkele aërobe fles in plaats van 0,5 cc voor 2 flessen (aëroob en anaëroob)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SZMC-bromi

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren