增加新生儿血培养的产量
2011年7月24日 更新者：Shaare Zedek Medical Center
增加新生儿重症监护室血培养的产量——一项前瞻性对照试验
本研究的目的是确定在有氧瓶中使用 1cc 的单个血样是否比在 2 个（需氧和厌氧）瓶中使用 0.5cc 的 2 个样本用于新生儿血培养提供更好的产量和阳性时间.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1500
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究期间在 NICU 采集的所有血培养物。
排除标准：
- 皮肤正常菌群的细菌如凝固酶阴性葡萄球菌或草绿色链球菌被考虑在内，除非在两组培养物中生长或存在实验室和临床感染指标。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：0.5cc 2瓶
|
|
|
有源比较器：1cc单瓶
|
将在单个有氧瓶中使用 1cc 血液培养新生儿菌血症的功效将与传统的 0.5cc 血液在 2 个瓶中进行比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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单个有氧瓶中 1 cc 血培养的非劣效性，而不是 2 瓶 0.5 cc 的血培养。
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
常规使用厌氧瓶进行新生儿血培养的效用
大体时间：6个月
|
6个月
|
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单个需氧瓶中 1 cc 血培养阳性时间与 2 瓶（需氧和厌氧）0.5 cc 的阳性时间比较
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月1日
首次发布 (估计)
2009年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月24日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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