慢性腎臓病における hCAP18 レベルとビタミン D 欠乏症
2015年9月21日 更新者：Ishir Bhan, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
人間の免疫系は、hCAP18 (LL-37 またはカテリシジンとしても知られる) と呼ばれるタンパク質を生成します。
このタンパク質は、体が感染症と闘うのを助けると考えられています。
研究では、ビタミン D が hCAP18 の生成に重要である可能性があることが示唆されています。
この研究は、2 つの異なる形態のビタミン D が hCAP18 のレベルに影響を与える能力をテストするように設計されています。
ビタミンDとhCAP18のレベルは、初診時に測定されます。
ビタミンD欠乏症の人は、2種類のビタミンDのいずれかを2週間投与するようランダムに割り当てられます。
その後、追跡レベルを測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 慢性腎臓病ステージ 3 ～ 4 (推定糸球体濾過速度 15 ～ 60 ml/分)
除外基準:
- 高カルシウム血症、高リン血症、または腎結石症の6か月以上の病歴
- 30日以内の活性型ビタミンD類似体の使用
- 機能する腎移植
- 活動性感染症の症状
- 肉芽腫性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エルゴカルシフェロール
エルゴカルシフェロール介入群
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エルゴカルシフェロール 50,000 IU カプセル、隔日 1 回 x 5 回
他の名前：
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実験的：カルシトリオール
カルシトリオール介入アーム
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0.25 mcg 錠剤を 1 日 1 回、14 日間服用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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hCAP18レベル
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1,25-ジヒドロキシビタミンD
時間枠：2週間
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2週間
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25-ヒドロキシビタミンD
時間枠：2週間
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2週間
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カルシウム
時間枠：2週間
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2週間
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リン
時間枠：2週間
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2週間
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副甲状腺ホルモン
時間枠：2週間
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2週間
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T細胞サブセット
時間枠：2週間
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さまざまな種類の T 細胞の測定
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ishir Bhan, MD MPH、Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月21日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009-P-001050/1
- 1K23DK081677 (米国 NIH グラント/契約)
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