Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy hCAP18 i niedobór witaminy D w przewlekłej chorobie nerek

21 września 2015 zaktualizowane przez: Ishir Bhan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Ludzki układ odpornościowy wytwarza białko o nazwie hCAP18 (znane również jako LL-37 lub katelicydyna). Uważa się, że białko to pomaga organizmowi zwalczać infekcje. Badania sugerują, że witamina D może odgrywać ważną rolę w produkcji hCAP18. To badanie ma na celu przetestowanie zdolności dwóch różnych form witaminy D do wpływania na poziomy hCAP18. Poziomy witaminy D i hCAP18 zostaną zmierzone podczas pierwszej wizyty. Osoby z niedoborem witaminy D będą losowo przydzielane do otrzymywania jednej z dwóch form witaminy D przez dwa tygodnie. Następnie zostaną zmierzone kolejne poziomy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 3-4 (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego 15-60 ml/min)

Kryteria wyłączenia:

  • 6-miesięczna historia hiperkalcemii, hiperfosfatemii lub kamicy nerkowej
  • stosowanie aktywnego analogu witaminy D w ciągu 30 dni
  • sprawny przeszczep nerki
  • Objawy aktywnej infekcji
  • Zaburzenia ziarniniakowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ergokalcyferol
Ramię interwencji ergokalcyferolu
Lek: Ergokalcyferol
Ergokalcyferol 50 000 IU kapsułka, jedna dawka co drugi dzień x 5 dawek
Inne nazwy:
  • Witamina D
Eksperymentalny: kalcytriol
ramię interwencji kalcytriolu
Lek: Kalcytriol
Tabletka 0,25 mcg raz dziennie przez 14 dni
Inne nazwy:
  • witamina D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziomy hCAP18
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1,25-dihydroksywitamina D
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
25-hydroksywitamina D
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
wapń
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
fosfor
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Hormon przytarczyc
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Podzbiory komórek T
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Miary różnych typów komórek T
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Kidney Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ishir Bhan, MD MPH, Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-P-001050/1
  • 1K23DK081677 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj