Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

hCAP18-niveaus en vitamine D-tekort bij chronische nierziekte

21 september 2015 bijgewerkt door: Ishir Bhan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Het menselijke immuunsysteem produceert een eiwit genaamd hCAP18 (ook bekend als LL-37 of cathelicidine). Aangenomen wordt dat dit eiwit het lichaam helpt infecties te bestrijden. Studies suggereren dat vitamine D belangrijk kan zijn bij de productie van hCAP18. Deze studie is opgezet om het vermogen te testen van twee verschillende vormen van vitamine D om de niveaus van hCAP18 te beïnvloeden. Tijdens een eerste bezoek worden de vitamine D- en hCAP18-waarden gemeten. Personen met een vitamine D-tekort worden willekeurig toegewezen aan een van de twee vormen van vitamine D gedurende twee weken. Hierna wordt het vervolgniveau gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80
  • Chronische nierziekte stadium 3-4 (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid 15-60 ml/min)

Uitsluitingscriteria:

  • 6 maanden geschiedenis van hypercalciëmie, hyperfosfatemie of nefrolithiasis
  • gebruik van actieve vitamine D-analoog binnen 30 dagen
  • functionerende niertransplantatie
  • Symptomen van actieve infectie
  • Granulomateuze aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ergocalciferol
Ergocalciferol interventie-arm
Geneesmiddel: Ergocalciferol
Ergocalciferol 50.000 IE capsule, één dosis om de dag x 5 doses
Andere namen:
  • Vitamine D
Experimenteel: calcitriol
calcitriol interventie-arm
Geneesmiddel: Calcitriol
0,25 mcg tablet eenmaal daags gedurende 14 dagen
Andere namen:
  • vitamine D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hCAP18-niveaus
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1,25-dihydroxyvitamine D
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
25-hydroxyvitamine D
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
calcium
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
fosfor
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Hormoon van de bijschildklieren
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
T-cel subsets
Tijdsspanne: 2 weken
Maatregelen van verschillende soorten T-cellen
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Kidney Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ishir Bhan, MD MPH, Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-P-001050/1
  • 1K23DK081677 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Klinische onderzoeken op Ergocalciferol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren