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Niveaux de hCAP18 et carence en vitamine D dans l'insuffisance rénale chronique

21 septembre 2015 mis à jour par: Ishir Bhan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Le système immunitaire humain produit une protéine appelée hCAP18 (également connue sous le nom de LL-37 ou cathélicidine). Cette protéine est censée aider le corps à combattre les infections. Des études suggèrent que la vitamine D peut jouer un rôle important dans la production de hCAP18. Cette étude est conçue pour tester la capacité de deux formes différentes de vitamine D à affecter les niveaux de hCAP18. Les niveaux de vitamine D et de hCAP18 seront mesurés lors d'une première visite. Les personnes carencées en vitamine D seront assignées au hasard pour recevoir l'une des deux formes de vitamine D pendant deux semaines. Après cela, les niveaux de suivi seront mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans
  • Maladie rénale chronique stade 3-4 (débit de filtration glomérulaire estimé 15-60 ml/min)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de 6 mois d'hypercalcémie, d'hyperphosphatémie ou de néphrolithiase
  • utilisation d'un analogue actif de la vitamine D dans les 30 jours
  • greffe rénale fonctionnelle
  • Symptômes d'infection active
  • Troubles granulomateux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ergocalciférol
Bras d'intervention ergocalciférol
Médicament: Ergocalciférol
Ergocalciférol 50 000 UI gélule, une dose tous les deux jours x 5 doses
Autres noms:
  • Vitamine D
Expérimental: calcitriol
bras d'intervention calcitriol
Médicament: Calcitriol
0,25 mcg comprimé une fois par jour pendant 14 jours
Autres noms:
  • Vitamine D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux hCAP18
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1,25-dihydroxyvitamine D
Délai: 2 semaines
2 semaines
25-hydroxyvitamine D
Délai: 2 semaines
2 semaines
calcium
Délai: 2 semaines
2 semaines
phosphore
Délai: 2 semaines
2 semaines
Hormone parathyroïdienne
Délai: 2 semaines
2 semaines
Sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: 2 semaines
Mesures de différents types de lymphocytes T
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Kidney Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ishir Bhan, MD MPH, Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2009

Première publication (Estimation)

4 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-P-001050/1
  • 1K23DK081677 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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