Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни hCAP18 и дефицит витамина D при хронической болезни почек

21 сентября 2015 г. обновлено: Ishir Bhan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Иммунная система человека вырабатывает белок, называемый hCAP18 (также известный как LL-37 или кателицидин). Считается, что этот белок помогает организму бороться с инфекциями. Исследования показывают, что витамин D может играть важную роль в производстве hCAP18. Это исследование предназначено для проверки способности двух различных форм витамина D влиять на уровень hCAP18. Уровни витамина D и hCAP18 будут измеряться во время первого визита. Людям с дефицитом витамина D будет случайным образом назначено получать одну из двух форм витамина D в течение двух недель. После этого будут измеряться последующие уровни.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет
  • Хроническая болезнь почек 3-4 стадии (ориентировочная скорость клубочковой фильтрации 15-60 мл/мин)

Критерий исключения:

  • 6-месячная история гиперкальциемии, гиперфосфатемии или нефролитиаза
  • использование активного аналога витамина D в течение 30 дней
  • функционирующий почечный трансплантат
  • Симптомы активной инфекции
  • Гранулематозные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эргокальциферол
Рука для вмешательства с эргокальциферолом
Лекарство: Эргокальциферол
Эргокальциферол капсула 50 000 МЕ, одна доза через день x 5 доз
Другие имена:
  • Витамин Д
Экспериментальный: кальцитриол
рука для вмешательства с кальцитриолом
Лекарство: Кальцитриол
Таблетка 0,25 мкг один раз в день в течение 14 дней.
Другие имена:
  • Витамин Д

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровни hCAP18
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1,25-дигидроксивитамин D
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
25-гидроксивитамин D
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
кальций
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
фосфор
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Паратгормон
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Подмножества Т-клеток
Временное ограничение: 2 недели
Показатели различных типов Т-клеток
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Kidney Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Ishir Bhan, MD MPH, Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-P-001050/1
  • 1K23DK081677 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться