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Níveis de hCAP18 e deficiência de vitamina D na doença renal crônica

21 de setembro de 2015 atualizado por: Ishir Bhan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
O sistema imunológico humano produz uma proteína chamada hCAP18 (também conhecida como LL-37 ou catelicidina). Acredita-se que esta proteína ajuda o corpo a combater infecções. Estudos sugerem que a vitamina D pode ser importante na produção de hCAP18. Este estudo foi desenvolvido para testar a capacidade de duas formas diferentes de vitamina D de afetar os níveis de hCAP18. Os níveis de vitamina D e hCAP18 serão medidos durante uma visita inicial. Indivíduos com deficiência de vitamina D serão aleatoriamente designados para receber uma das duas formas de vitamina D por duas semanas. Depois disso, os níveis de acompanhamento serão medidos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-80
  • Doença renal crônica estágio 3-4 (taxa de filtração glomerular estimada 15-60 ml/min)

Critério de exclusão:

  • História de 6 meses de hipercalcemia, hiperfosfatemia ou nefrolitíase
  • uso de análogo ativo da vitamina D em até 30 dias
  • transplante renal funcionante
  • Sintomas de infecção ativa
  • Distúrbios granulomatosos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ergocalciferol
Braço de intervenção com ergocalciferol
Medicamento: Ergocalciferol
Ergocalciferol 50.000 UI cápsula, uma dose em dias alternados x 5 doses
Outros nomes:
  • Vitamina D
Experimental: calcitriol
braço de intervenção calcitriol
Medicamento: Calcitriol
Comprimido de 0,25 mcg uma vez ao dia por 14 dias
Outros nomes:
  • vitamina D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis de hCAP18
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1,25-dihidroxivitamina D
Prazo: 2 semanas
2 semanas
25-hidroxivitamina D
Prazo: 2 semanas
2 semanas
cálcio
Prazo: 2 semanas
2 semanas
fósforo
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Hormônio da paratireóide
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Subconjuntos de células T
Prazo: 2 semanas
Medidas de diferentes tipos de células T
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Kidney Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Ishir Bhan, MD MPH, Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-P-001050/1
  • 1K23DK081677 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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