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Livelli di hCAP18 e carenza di vitamina D nella malattia renale cronica

21 settembre 2015 aggiornato da: Ishir Bhan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Il sistema immunitario umano produce una proteina chiamata hCAP18 (nota anche come LL-37 o catelicidina). Si ritiene che questa proteina aiuti il ​​corpo a combattere le infezioni. Gli studi suggeriscono che la vitamina D può essere importante nella produzione di hCAP18. Questo studio è progettato per testare la capacità di due diverse forme di vitamina D di influenzare i livelli di hCAP18. I livelli di vitamina D e hCAP18 saranno misurati durante una visita iniziale. Gli individui con carenza di vitamina D verranno assegnati in modo casuale a ricevere una delle due forme di vitamina D per due settimane. Successivamente, verranno misurati i livelli di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80
  • Malattia renale cronica stadio 3-4 (velocità di filtrazione glomerulare stimata 15-60 ml/min)

Criteri di esclusione:

  • Storia di 6 mesi di ipercalcemia, iperfosfatemia o nefrolitiasi
  • uso di un analogo attivo della vitamina D entro 30 giorni
  • trapianto renale funzionante
  • Sintomi di infezione attiva
  • Patologie granulomatose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ergocalciferolo
Braccio di intervento dell'ergocalciferolo
Droga: Ergocalciferolo
Ergocalciferolo 50.000 UI capsule, una dose a giorni alterni x 5 dosi
Altri nomi:
  • Vitamina D
Sperimentale: calcitriolo
braccio di intervento calcitriolo
Droga: Calcitriolo
Compressa da 0,25 mcg una volta al giorno per 14 giorni
Altri nomi:
  • vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di hCAP18
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1,25-diidrossivitamina D
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
calcio
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
fosforo
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Ormone paratiroideo
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Sottoinsiemi di cellule T
Lasso di tempo: 2 settimane
Misure di diversi tipi di cellule T
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Kidney Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Ishir Bhan, MD MPH, Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-P-001050/1
  • 1K23DK081677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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