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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01026363
만성 신장 질환에서 hCAP18 수치와 비타민 D 결핍
2015년 9월 21일 업데이트: Ishir Bhan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
인간 면역 체계는 hCAP18(LL-37 또는 cathelicidin이라고도 함)이라는 단백질을 생성합니다.
이 단백질은 신체가 감염과 싸우는 데 도움이 되는 것으로 여겨집니다.
연구에 따르면 비타민 D는 hCAP18 생산에 중요할 수 있습니다.
이 연구는 hCAP18 수치에 영향을 미치는 두 가지 다른 형태의 비타민 D의 능력을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
비타민 D 및 hCAP18 수치는 초기 방문 중에 측정됩니다.
비타민 D가 부족한 개인은 2주 동안 두 가지 형태의 비타민 D 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
그 후 후속 수준이 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 만성 신장 질환 3-4기(추정 사구체 여과율 15-60 ml/min)
제외 기준:
- 고칼슘혈증, 고인산혈증 또는 신결석증의 6개월 병력
- 30일 이내 활성 비타민 D 유사체 사용
- 기능 신장 이식
- 활동성 감염의 증상
- 육아종 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에르고칼시페롤
Ergocalciferol 중재 팔
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Ergocalciferol 50,000 IU 캡슐, 격일로 1회 x 5회
다른 이름들:
|
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실험적: 칼시트리올
칼시트리올 중재 팔
|
14일 동안 1일 1회 0.25mcg 정제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
hCAP18 수준
기간: 이주
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1,25-디하이드록시비타민 D
기간: 이주
|
이주
|
|
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25-하이드록시비타민 D
기간: 이주
|
이주
|
|
|
칼슘
기간: 이주
|
이주
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|
|
인
기간: 이주
|
이주
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부갑상선 호르몬
기간: 이주
|
이주
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T 세포 하위 집합
기간: 이주
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다양한 유형의 T 세포 측정
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ishir Bhan, MD MPH, Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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