Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

hCAP18-tasot ja D-vitamiinin puutos kroonisessa munuaissairaudessa

maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Ishir Bhan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Ihmisen immuunijärjestelmä tuottaa proteiinia nimeltä hCAP18 (tunnetaan myös nimellä LL-37 tai katelisidiini). Tämän proteiinin uskotaan auttavan kehoa taistelemaan infektioita vastaan. Tutkimukset viittaavat siihen, että D-vitamiinilla voi olla merkitystä hCAP18:n tuotannossa. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan kahden eri D-vitamiinimuodon kykyä vaikuttaa hCAP18-tasoihin. D-vitamiini- ja hCAP18-tasot mitataan ensimmäisellä käynnillä. Henkilöt, joilla on D-vitamiinin puutos, määrätään satunnaisesti saamaan jompaakumpaa kahdesta D-vitamiinin muodosta kahden viikon ajan. Tämän jälkeen seurantatasot mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80
  • Kroonisen munuaissairauden vaihe 3-4 (arvioitu glomerulussuodatusnopeus 15-60 ml/min)

Poissulkemiskriteerit:

  • 6 kuukauden anamneesi hyperkalsemiaa, hyperfosfatemiaa tai munuaiskivitautia
  • aktiivisen D-vitamiinianalogin käyttöä 30 päivän kuluessa
  • toimiva munuaisensiirto
  • Aktiivisen infektion oireet
  • Granulomatoottiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ergokalsiferoli
Ergokalsiferolin interventiohaara
Lääke: Ergokalsiferoli
Ergocalciferol 50 000 IU kapseli, yksi annos joka toinen päivä x 5 annosta
Muut nimet:
  • D-vitamiini
Kokeellinen: kalsitrioli
kalsitrioliinterventiohaara
Lääke: Kalsitrioli
0,25 mikrog tabletti kerran päivässä 14 päivän ajan
Muut nimet:
  • D-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hCAP18-tasot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1,25-dihydroksi-D-vitamiini
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
25-hydroksi-D-vitamiini
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
kalsiumia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
fosfori
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
T-solujen alajoukot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Erityyppisten T-solujen mittaukset
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Kidney Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ishir Bhan, MD MPH, Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-P-001050/1
  • 1K23DK081677 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa