Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

hCAP18-niveauer og D-vitaminmangel ved kronisk nyresygdom

21. september 2015 opdateret af: Ishir Bhan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Det menneskelige immunsystem producerer et protein kaldet hCAP18 (også kendt som LL-37 eller cathelicidin). Dette protein menes at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektioner. Undersøgelser tyder på, at D-vitamin kan være vigtigt i produktionen af ​​hCAP18. Denne undersøgelse er designet til at teste evnen af ​​to forskellige former for D-vitamin til at påvirke niveauer af hCAP18. Vitamin D og hCAP18 niveauer vil blive målt under et første besøg. Personer med D-vitaminmangel vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to former for D-vitamin i to uger. Herefter vil opfølgningsniveauer blive målt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • Kronisk nyresygdom trin 3-4 (estimeret glomerulær filtrationshastighed 15-60 ml/min.)

Ekskluderingskriterier:

  • 6 måneders historie med hypercalcæmi, hyperfosfatæmi eller nefrolithiasis
  • brug af aktiv vitamin D-analog inden for 30 dage
  • fungerende nyretransplantation
  • Symptomer på aktiv infektion
  • Granulomatøse lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ergocalciferol
Ergocalciferol interventionsarm
Medicin: Ergocalciferol
Ergocalciferol 50.000 IE kapsel, én dosis hver anden dag x 5 doser
Andre navne:
  • D-vitamin
Eksperimentel: calcitriol
calcitriol interventionsarm
Medicin: Calcitriol
0,25 mcg tablet én gang dagligt i 14 dage
Andre navne:
  • vitamin d

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hCAP18 niveauer
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1,25-dihydroxyvitamin D
Tidsramme: 2 uger
2 uger
25-hydroxyvitamin D
Tidsramme: 2 uger
2 uger
calcium
Tidsramme: 2 uger
2 uger
fosfor
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Parathyreoideahormon
Tidsramme: 2 uger
2 uger
T-celle undergrupper
Tidsramme: 2 uger
Mål for forskellige typer T-celler
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Kidney Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ishir Bhan, MD MPH, Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2009

Først opslået (Skøn)

4. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-P-001050/1
  • 1K23DK081677 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Ergocalciferol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner