慢性肾脏病中的 hCAP18 水平和维生素 D 缺乏症
2015年9月21日 更新者：Ishir Bhan, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
人体免疫系统会产生一种名为 hCAP18（也称为 LL-37 或导管素）的蛋白质。
这种蛋白质被认为可以帮助身体抵抗感染。
研究表明，维生素 D 可能对 hCAP18 的产生很重要。
本研究旨在测试两种不同形式的维生素 D 影响 hCAP18 水平的能力。
初次就诊时将测量维生素 D 和 hCAP18 水平。
缺乏维生素 D 的人将被随机分配接受两种形式的维生素 D 中的一种，为期两周。
此后，将测量后续水平。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、美国、02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 慢性肾脏病 3-4 期（估计肾小球滤过率 15-60 毫升/分钟）
排除标准：
- 6 个月的高钙血症、高磷血症或肾结石病史
- 在 30 天内使用活性维生素 D 类似物
- 功能性肾移植
- 活动性感染的症状
- 肉芽肿性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：麦角钙化醇
麦角钙化醇干预组
|
麦角钙化醇 50,000 IU 胶囊，隔日一剂 x 5 剂
其他名称：
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实验性的：骨化三醇
骨化三醇干预组
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每天一次 0.25 mcg 片剂，持续 14 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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hCAP18 水平
大体时间：2周
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1,25-二羟基维生素D
大体时间：2周
|
2周
|
|
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25-羟基维生素D
大体时间：2周
|
2周
|
|
|
钙
大体时间：2周
|
2周
|
|
|
磷
大体时间：2周
|
2周
|
|
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甲状旁腺激素
大体时间：2周
|
2周
|
|
|
T 细胞亚群
大体时间：2周
|
不同类型 T 细胞的测量
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ishir Bhan, MD MPH、Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月2日
首次发布 (估计)
2009年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月21日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素 D 缺乏症的临床试验
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完全的
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完全的
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