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hCAP18-Spiegel und Vitamin-D-Mangel bei chronischen Nierenerkrankungen

21. September 2015 aktualisiert von: Ishir Bhan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Das menschliche Immunsystem produziert ein Protein namens hCAP18 (auch bekannt als LL-37 oder Cathelicidin). Es wird angenommen, dass dieses Protein dem Körper hilft, Infektionen zu bekämpfen. Studien deuten darauf hin, dass Vitamin D bei der Produktion von hCAP18 wichtig sein könnte. Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit von zwei verschiedenen Formen von Vitamin D zu testen, den hCAP18-Spiegel zu beeinflussen. Bei einem ersten Besuch werden die Vitamin-D- und hCAP18-Spiegel gemessen. Personen mit Vitamin-D-Mangel erhalten nach dem Zufallsprinzip zwei Wochen lang eine von zwei Formen von Vitamin D. Danach werden die Folgewerte gemessen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80
  • Chronische Nierenerkrankung Stadium 3–4 (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate 15–60 ml/min)

Ausschlusskriterien:

  • 6-monatige Vorgeschichte von Hyperkalzämie, Hyperphosphatämie oder Nephrolithiasis
  • Verwendung eines aktiven Vitamin-D-Analogons innerhalb von 30 Tagen
  • funktionierende Nierentransplantation
  • Symptome einer aktiven Infektion
  • Granulomatöse Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergocalciferol
Ergocalciferol-Interventionsarm
Arzneimittel: Ergocalciferol
Ergocalciferol 50.000 IE Kapsel, eine Dosis jeden zweiten Tag x 5 Dosen
Andere Namen:
  • Vitamin-D
Experimental: Calcitriol
Calcitriol-Interventionsarm
Arzneimittel: Calcitriol
0,25 µg Tablette einmal täglich für 14 Tage
Andere Namen:
  • Vitamin-D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
hCAP18-Werte
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1,25-Dihydroxyvitamin D
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
25-Hydroxyvitamin D
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Kalzium
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Phosphor
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Parathormon
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
T-Zell-Teilmengen
Zeitfenster: 2 Wochen
Messungen verschiedener Arten von T-Zellen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Kidney Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Ishir Bhan, MD MPH, Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-P-001050/1
  • 1K23DK081677 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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