Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

hCAP18-nivåer og vitamin D-mangel ved kronisk nyresykdom

21. september 2015 oppdatert av: Ishir Bhan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Det menneskelige immunsystemet produserer et protein kalt hCAP18 (også kjent som LL-37 eller cathelicidin). Dette proteinet antas å hjelpe kroppen til å bekjempe infeksjoner. Studier tyder på at vitamin D kan være viktig i produksjonen av hCAP18. Denne studien er designet for å teste evnen til to forskjellige former for vitamin D til å påvirke nivåene av hCAP18. Vitamin D og hCAP18 nivåer vil bli målt under et første besøk. Personer som mangler vitamin D vil bli tilfeldig tildelt en av to former for vitamin D i to uker. Etter dette vil oppfølgingsnivåer måles.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80
  • Kronisk nyresykdom stadium 3-4 (estimert glomerulær filtrasjonshastighet 15-60 ml/min)

Ekskluderingskriterier:

  • 6 måneders historie med hyperkalsemi, hyperfosfatemi eller nefrolithiasis
  • bruk av aktiv vitamin D-analog innen 30 dager
  • fungerende nyretransplantasjon
  • Symptomer på aktiv infeksjon
  • Granulomatøse lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ergocalciferol
Ergocalciferol intervensjonsarm
Legemiddel: Ergocalciferol
Ergocalciferol 50 000 IE kapsel, én dose annenhver dag x 5 doser
Andre navn:
  • Vitamin d
Eksperimentell: kalsitriol
kalsitriol intervensjonsarm
Legemiddel: Kalsitriol
0,25 mcg tablett én gang daglig i 14 dager
Andre navn:
  • Vitamin d

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hCAP18 nivåer
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1,25-dihydroksyvitamin D
Tidsramme: 2 uker
2 uker
25-hydroksyvitamin D
Tidsramme: 2 uker
2 uker
kalsium
Tidsramme: 2 uker
2 uker
fosfor
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Biskjoldbruskkjertelhormon
Tidsramme: 2 uker
2 uker
T-celle undersett
Tidsramme: 2 uker
Mål for ulike typer T-celler
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Kidney Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ishir Bhan, MD MPH, Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-P-001050/1
  • 1K23DK081677 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere