Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny hCAP18 a nedostatek vitamínu D u chronického onemocnění ledvin

21. září 2015 aktualizováno: Ishir Bhan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Lidský imunitní systém produkuje protein zvaný hCAP18 (také známý jako LL-37 nebo katelicidin). Předpokládá se, že tento protein pomáhá tělu bojovat s infekcemi. Studie naznačují, že vitamín D může být důležitý při produkci hCAP18. Tato studie je navržena tak, aby otestovala schopnost dvou různých forem vitaminu D ovlivnit hladiny hCAP18. Hladiny vitaminu D a hCAP18 budou měřeny během úvodní návštěvy. Jednotlivci s nedostatkem vitaminu D budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali jednu ze dvou forem vitaminu D po dobu dvou týdnů. Poté budou měřeny následné úrovně.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • Chronické onemocnění ledvin fáze 3-4 (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace 15-60 ml/min)

Kritéria vyloučení:

  • 6měsíční anamnéza hyperkalcémie, hyperfosfatémie nebo nefrolitiázy
  • užívání aktivního analogu vitaminu D do 30 dnů
  • funkční transplantace ledvin
  • Příznaky aktivní infekce
  • Granulomatózní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ergokalciferol
Ergokalciferolová intervenční paže
Lék: Ergokalciferol
Ergokalciferol 50 000 IU kapsle, jedna dávka obden x 5 dávek
Ostatní jména:
  • Vitamín D
Experimentální: kalcitriol
kalcitriol intervenční rameno
Lék: Kalcitriol
0,25 mcg tableta jednou denně po dobu 14 dnů
Ostatní jména:
  • Vitamín D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úrovně hCAP18
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1,25-dihydroxyvitamín D
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
25-hydroxyvitamín D
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
vápník
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
fosfor
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Parathormon
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Podskupiny T-buněk
Časové okno: 2 týdny
Měření různých typů T-buněk
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Kidney Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ishir Bhan, MD MPH, Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-P-001050/1
  • 1K23DK081677 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit