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Niveles de hCAP18 y deficiencia de vitamina D en la enfermedad renal crónica

21 de septiembre de 2015 actualizado por: Ishir Bhan, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
El sistema inmunológico humano produce una proteína llamada hCAP18 (también conocida como LL-37 o catelicidina). Se cree que esta proteína ayuda al cuerpo a combatir infecciones. Los estudios sugieren que la vitamina D puede ser importante en la producción de hCAP18. Este estudio está diseñado para evaluar la capacidad de dos formas diferentes de vitamina D para afectar los niveles de hCAP18. Los niveles de vitamina D y hCAP18 se medirán durante una visita inicial. Las personas con deficiencia de vitamina D serán asignadas al azar para recibir una de dos formas de vitamina D durante dos semanas. Después de esto, se medirán los niveles de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-80
  • Enfermedad renal crónica estadio 3-4 (tasa de filtración glomerular estimada 15-60 ml/min)

Criterio de exclusión:

  • Historia de 6 meses de hipercalcemia, hiperfosfatemia o nefrolitiasis
  • uso de análogo activo de vitamina D dentro de los 30 días
  • trasplante renal funcionante
  • Síntomas de infección activa
  • Trastornos granulomatosos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ergocalciferol
Brazo de intervención de ergocalciferol
Droga: Ergocalciferol
Ergocalciferol 50.000 UI cápsula, una dosis en días alternos x 5 dosis
Otros nombres:
  • Vitamina D
Experimental: calcitriol
brazo de intervención de calcitriol
Droga: Calcitriol
Comprimido de 0,25 mcg una vez al día durante 14 días
Otros nombres:
  • vitamina D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles de hCAP18
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1,25-dihidroxivitamina D
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
calcio
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
fósforo
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Hormona paratiroidea
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Subconjuntos de células T
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medidas de diferentes tipos de células T
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Kidney Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Ishir Bhan, MD MPH, Massachusetts General Hospital, Massachusetts Institute of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-P-001050/1
  • 1K23DK081677 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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