アレルギー性喘息の小児および青年における c9,t11-CLA
アレルギー性喘息の小児および青年における c9,t11 共役リノール酸による経口介入の効果に関するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
in vitro および動物研究は、c9,t11-CLA が喘息モデルの炎症過程を軽減することを強く示唆しています。 この研究の目的は、アレルギー性気管支喘息の小児および青年における c9,t11-CLA の経口投与の有益な効果を明らかにすることでした。
フリードリッヒ・シラー大学イエナの小児アレルギー科クリニックの常連患者から 30 人の被験者 (女の子 14 人、男の子 16 人、年齢 6 ～ 18 歳) を募集しました。 すべての参加者/保護者からインフォームドコンセントが得られました。 29人の被験者が研究を完了しました。
この研究は、無作為化およびプラセボ対照研究として設計されました。 現在の疾患の状態と RAST によるアレルギー感作の分類を確認するための 1 週間の慣らし期間の後、参加者は無作為に割り付けられ、t10,c12-CLA を含まないエステル化 CLA 製剤 3 g/d のいずれかを受け取るように均等に分配されました。 (c9,t11-CLA 75%、純度 87%) または 1 日 3 g のプラセボ オイルを 100 g の乳脂肪を含まないヨーグルトに 12 週間混ぜたもの。 ヨーグルトは作りたてで、頻繁に配布されました。
研究の開始時と終了時に、全身プレチスモグラフィーによって肺機能パラメーターを評価し、さらなる分析のために静脈血と 24 時間尿サンプルを収集しました。 研究全体を通して、参加者は毎日ピークフローデータを記録し、症状と薬物使用に関するプロトコルを維持しました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Thuringia
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Jena、Thuringia、ドイツ、07743
- University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 6-18 歳
- 医師が診断した気管支喘息
- アレルギー感作（イエダニ、草花粉）
- 推奨された薬のみを使用する意欲
- ピークフローデータと症状の毎日の文書化に関する能力
除外基準:
- 過去2年以内のSIT
- 一次および二次免疫不全
- 全身性コルチコイドの使用
- 乳タンパク質に対する不耐性
- アルコールと薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺機能パラメータ
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状スコア、血清ECP、ex-vivoおよびin-vitroでのPBMCのサイトカイン産生、尿中酸化パラメータ、赤血球中の脂肪酸分布
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gerhard Jahreis, Prof. Dr.、University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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