Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

c9,t11-CLA hos barn och ungdomar med allergisk astma

3 december 2009 uppdaterad av: University of Jena

Pilotstudie om effekterna av oral intervention med c9,t11-konjugerad linolsyra hos barn och ungdomar med allergisk astma

Studien utfördes för att undersöka effekterna av en kostintervention med c9,t11-CLA på kliniska och immunologiska parametrar hos barn och ungdomar med allergisk bronkialastma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In vitro- och djurstudier tyder starkt på att c9,t11-CLA minskar inflammatoriska processer i astmamodeller. Syftet med denna studie var att fastställa möjliga fördelaktiga effekter av oralt administrerad c9,t11-CLA hos barn och ungdomar med allergisk bronkial astma.

Trettio försökspersoner (14 flickor, 16 pojkar, ålder 6-18 år) rekryterades från vanliga patienter vid kliniken för pediatrisk allergi vid Friedrich Schiller University Jena. Informerat samtycke erhölls från alla deltagare/föräldrar. 29 försökspersoner avslutade studien.

Studien utformades som en randomiserad och placebokontrollerad studie. Efter en inkörningsperiod på en vecka för att fastställa det aktuella sjukdomstillståndet och kategorisering av allergisk sensibilisering av RAST, randomiserades deltagarna och fördelades jämnt för att få antingen 3 g/d av ett förestrat CLA-preparat fritt från t10,c12-CLA (75 % c9,t11-CLA, 87 % renhet) eller 3 g/d av en placeboolja blandad i 100 g portioner mjölkfettfri yoghurt i 12 veckor. Yoghurten var nyberedd och distribuerades med täta intervaller.

I början och i slutet av studien utvärderades lungfunktionsparametrar genom helkroppspletysmografi, och venöst blod och 24-timmarsurinprover samlades in för ytterligare analyser. Under hela studien registrerade deltagarna dagligen sina toppflödesdata och förde protokoll om sina symtom och droganvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 6-18 år
  • läkare diagnostiserad bronkialastma
  • allergisk sensibilisering (husdammskvalster, gräspollen)
  • villighet att endast använda de rekommenderade läkemedlen
  • kompetens avseende den dagliga dokumentationen av toppflödesdata och symtom

Exklusions kriterier:

  • SIT under de senaste 2 åren
  • primär och sekundär immunbrist
  • användning av systemiska kortikoider
  • intolerans mot mjölkprotein
  • alkohol- och drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lungfunktionsparametrar
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
symtompoäng, serum ECP, ex-vivo och in vitro cytokinproduktion av PBMC, urinoxidationsparametrar, fettsyrafördelning i erytrocyter
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jena

Samarbetspartners

Cognis Deutschland GmbH & Co. KG

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2009

Första postat (Uppskatta)

4 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LSEP H34-08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera