Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

c9,t11-CLA lapsille ja nuorille, joilla on allerginen astma

torstai 3. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of Jena

Pilottitutkimus oraalisen intervention vaikutuksista c9,t11-konjugoidulla linolihapolla allergisesta astmasta kärsivillä lapsilla ja nuorilla

Tutkimus suoritettiin c9,t11-CLA:lla tehdyn ruokavalion vaikutusten kliinisiin ja immunologisiin parametreihin tutkimiseksi lapsilla ja nuorilla, joilla on allerginen keuhkoastma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

In vitro ja eläintutkimukset viittaavat vahvasti siihen, että c9,t11-CLA vähentää tulehdusprosesseja astmamalleissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää suun kautta annetun c9,t11-CLA:n mahdolliset hyödylliset vaikutukset lapsille ja nuorille, joilla on allerginen keuhkoastma.

Kolmekymmentä tutkittavaa (14 tyttöä, 16 poikaa, ikä 6-18 vuotta) rekrytoitiin tavallisista potilaista Friedrich Schiller -yliopiston Jenan pediatrisen allergologian klinikalle. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta/vanhemmilta. 29 tutkittavaa suoritti tutkimuksen.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi ja lumekontrolloiduksi tutkimukseksi. Yhden viikon sisäänajojakson jälkeen sairauden nykyisen tilan ja allergisen herkistymisen luokittelun RAST:n avulla osallistujat satunnaistettiin ja jaettiin tasaisesti saamaan joko 3 g/d esteröityä CLA-valmistetta, joka ei sisällä t10,c12-CLA:ta. (75 % c9,t11-CLA, 87 % puhtaus) tai 3 g/d plaseboöljyä sekoitettuna 100 g:n annoksiin maitorasvatonta jogurttia 12 viikon ajan. Jogurtti valmistettiin juuri ja jaettiin säännöllisin väliajoin.

Tutkimuksen alussa ja lopussa keuhkojen toimintaparametrit arvioitiin koko kehon pletysmografialla ja otettiin laskimoveri- ja 24 tunnin virtsanäytteet lisäanalyysejä varten. Koko tutkimuksen ajan osallistujat kirjasivat päivittäin huippuvirtatietonsa ja pitivät pöytäkirjaa oireistaan ​​ja huumeiden käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 6-18 vuotta
  • lääkärin diagnosoima keuhkoastma
  • allerginen herkistyminen (talon pölypunkki, ruohon siitepöly)
  • halukkuus käyttää vain suositeltuja lääkkeitä
  • pätevyys huippuvirtaustietojen ja -oireiden päivittäisessä dokumentoinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • SIT viimeisen 2 vuoden aikana
  • primaarinen ja sekundaarinen immuunipuutos
  • systeemisten kortikoidien käyttö
  • Maitoproteiini-intoleranssi
  • alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkojen toimintaparametreja
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oirepisteet, seerumin ECP, PBMC:n ex vivo ja in vitro sytokiinituotanto, virtsan hapettumisparametrit, rasvahappojen jakautuminen punasoluissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jena

Yhteistyökumppanit

Cognis Deutschland GmbH & Co. KG

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSEP H34-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa