Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

c9,t11-CLA hos børn og unge med allergisk astma

3. december 2009 opdateret af: University of Jena

Pilotundersøgelse om virkningerne af oral intervention med c9,t11-konjugeret linolsyre hos børn og unge med allergisk astma

Studiet blev udført for at undersøge virkningerne af en diætintervention med c9,t11-CLA på kliniske og immunologiske parametre hos børn og unge med allergisk bronkial astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In vitro- og dyreforsøg tyder stærkt på, at c9,t11-CLA reducerer inflammatoriske processer i astmamodeller. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme mulige gavnlige virkninger af oralt administreret c9,t11-CLA hos børn og unge med allergisk bronkial astma.

Tredive forsøgspersoner (14 piger, 16 drenge i alderen 6-18 år) blev rekrutteret fra almindelige patienter i Klinikken for Pædiatrisk Allergologi ved Friedrich Schiller University Jena. Der blev indhentet informeret samtykke fra alle deltagere/forældre. 29 forsøgspersoner gennemførte undersøgelsen.

Studiet var designet som et randomiseret og placebokontrolleret studie. Efter en 1-uges indkøringsperiode for at fastslå den aktuelle sygdomstilstand og kategorisering af allergisk sensibilisering ved RAST, blev deltagerne randomiseret og jævnt fordelt til at modtage enten 3 g/d af et esterificeret CLA-præparat fri for t10,c12-CLA (75 % c9,t11-CLA, 87 % renhed) eller 3 g/d af en placeboolie blandet i 100 g portioner mælkefedtfri yoghurt i 12 uger. Yoghurten var frisklavet og fordelt med hyppige intervaller.

Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen blev lungefunktionsparametre vurderet ved helkropsplethysmografi, og venøst ​​blod og 24 timers urinprøver blev indsamlet til yderligere analyser. Gennem hele undersøgelsen registrerede deltagerne dagligt deres peak-flow-data og førte protokol om deres symptomer og stofbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 6-18 år
  • lægediagnosticeret bronkial astma
  • allergisk sensibilisering (husstøvmide, græspollen)
  • vilje til kun at bruge de anbefalede lægemidler
  • kompetence vedrørende den daglige dokumentation af peak-flow data og symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • SIT indenfor de sidste 2 år
  • primær og sekundær immundefekt
  • brug af systemiske kortikoider
  • intolerance over for mælkeprotein
  • alkohol- og stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungefunktionsparametre
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomscore, serum ECP, ex-vivo og in vitro cytokinproduktion af PBMC, urinoxidationsparametre, fedtsyrefordeling i erytrocytter
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jena

Samarbejdspartnere

Cognis Deutschland GmbH & Co. KG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2009

Først opslået (Skøn)

4. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSEP H34-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk bronkial astma

Kliniske forsøg med konjugeret linolsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner