Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

c9,t11-CLA bij kinderen en adolescenten met allergisch astma

3 december 2009 bijgewerkt door: University of Jena

Pilotstudie naar de effecten van orale interventie met c9,t11-geconjugeerd linolzuur bij kinderen en adolescenten met allergisch astma

De studie werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van een voedingsinterventie met c9,t11-CLA op klinische en immunologische parameters bij kinderen en adolescenten met allergische bronchiale astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In-vitro- en dierstudies suggereren sterk dat c9,t11-CLA ontstekingsprocessen in astmamodellen vermindert. Doel van deze studie was het bepalen van mogelijke gunstige effecten van oraal toegediend c9,t11-CLA bij kinderen en adolescenten met allergische bronchiale astma.

Dertig proefpersonen (14 meisjes, 16 jongens, leeftijd 6-18 jaar) werden gerekruteerd uit reguliere patiënten in de Clinic for Pediatric Allergology van de Friedrich Schiller University Jena. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers / ouders. 29 proefpersonen voltooiden de studie.

De studie was opgezet als een gerandomiseerde en placebogecontroleerde studie. Na een inloopperiode van 1 week om de huidige ziektetoestand en classificatie van allergische sensibilisatie door RAST vast te stellen, werden de deelnemers gerandomiseerd en gelijkmatig verdeeld om ofwel 3 g/dag van een veresterd CLA-preparaat vrij van t10,c12-CLA te krijgen. (75% c9,t11-CLA, 87% zuiverheid) of 3 g/d van een placebo-olie gemengd in porties van 100 g melk vetvrije yoghurt gedurende 12 weken. De yoghurt werd vers bereid en met regelmatige tussenpozen uitgedeeld.

Aan het begin en aan het einde van het onderzoek werden de longfunctieparameters beoordeeld door middel van plethysmografie van het hele lichaam en werden monsters van veneus bloed en 24-uurs urine verzameld voor verdere analyses. Gedurende de hele studie registreerden de deelnemers dagelijks hun piekstroomgegevens en hielden ze een protocol bij over hun symptomen en drugsgebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 6-18 jaar
  • door een arts gediagnosticeerde bronchiale astma
  • allergische overgevoeligheid (huisstofmijt, graspollen)
  • bereidheid om alleen de aanbevolen medicijnen te gebruiken
  • competentie met betrekking tot de dagelijkse documentatie van piekstroomgegevens en symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • SIT in de afgelopen 2 jaar
  • primaire en secundaire immuundeficiëntie
  • gebruik van systemische corticoïden
  • intolerantie voor melkeiwit
  • alcohol- en drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
parameters van de longfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
symptoomscore, serum-ECP, ex-vivo en in-vitro cytokineproductie van PBMC, urinaire oxidatieparameters, vetzuurverdeling in erytrocyten
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jena

Medewerkers

Cognis Deutschland GmbH & Co. KG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSEP H34-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren