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c9,t11-CLA chez les enfants et les adolescents souffrant d'asthme allergique

3 décembre 2009 mis à jour par: University of Jena

Étude pilote sur les effets de l'intervention orale avec de l'acide linoléique conjugué c9,t11 chez les enfants et les adolescents souffrant d'asthme allergique

L'étude a été réalisée pour étudier les effets d'une intervention diététique avec c9,t11-CLA sur les paramètres cliniques et immunologiques chez les enfants et les adolescents souffrant d'asthme bronchique allergique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Des études in vitro et animales suggèrent fortement que le c9,t11-CLA réduit les processus inflammatoires dans les modèles d'asthme. Le but de cette étude était de déterminer les effets bénéfiques possibles du c9,t11-CLA administré par voie orale chez les enfants et les adolescents souffrant d'asthme bronchique allergique.

Trente sujets (14 filles, 16 garçons, âgés de 6 à 18 ans) ont été recrutés parmi des patients réguliers de la Clinique d'allergologie pédiatrique de l'Université Friedrich Schiller de Jena. Le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants/parents. 29 sujets ont terminé l'étude.

L'étude a été conçue comme une étude randomisée et contrôlée contre placebo. Après une période de rodage d'une semaine pour déterminer l'état actuel de la maladie et la catégorisation de la sensibilisation allergique par RAST, les participants ont été randomisés et répartis uniformément pour recevoir soit 3 g/j d'une préparation d'ALC estérifiée sans t10,c12-CLA (75 % c9,t11-CLA, 87 % de pureté) ou 3 g/j d'une huile placebo mélangée à des portions de 100 g de lait de yaourt sans matière grasse pendant 12 semaines. Le yaourt était fraîchement préparé et distribué à intervalles fréquents.

Au début et à la fin de l'étude, les paramètres de la fonction pulmonaire ont été évalués par pléthysmographie du corps entier, et des échantillons de sang veineux et d'urine de 24h ont été prélevés pour des analyses ultérieures. Tout au long de l'étude, les participants ont enregistré quotidiennement leurs données de débit de pointe et ont conservé un protocole sur leurs symptômes et leur consommation de médicaments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Allemagne, 07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 6-18 ans
  • asthme bronchique diagnostiqué par un médecin
  • sensibilisation allergique (acariens, pollen de graminées)
  • volonté de n'utiliser que les médicaments recommandés
  • compétence en matière de documentation quotidienne des données de débit de pointe et des symptômes

Critère d'exclusion:

  • SIT au cours des 2 dernières années
  • déficit immunitaire primaire et secondaire
  • utilisation de corticoïdes systémiques
  • intolérance aux protéines de lait
  • abus d'alcool et de drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
paramètres de la fonction pulmonaire
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
score des symptômes, ECP sérique, production de cytokines ex-vivo et in-vitro de PBMC, paramètres d'oxydation urinaire, distribution des acides gras dans les érythrocytes
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2009

Première publication (Estimation)

4 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur l'acide linoléique conjugué

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