Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

c9,t11-CLA u dětí a dospívajících s alergickým astmatem

3. prosince 2009 aktualizováno: University of Jena

Pilotní studie o účincích perorální intervence s c9,t11-konjugovanou kyselinou linolovou u dětí a dospívajících s alergickým astmatem

Studie byla provedena za účelem zjištění účinků dietní intervence s c9,t11-CLA na klinické a imunologické parametry u dětí a dospívajících s alergickým bronchiálním astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie in vitro a studie na zvířatech silně naznačují, že c9,t11-CLA snižuje zánětlivé procesy u modelů astmatu. Cílem této studie bylo zjistit možné příznivé účinky perorálně podávaného c9,t11-CLA u dětí a dospívajících s alergickým bronchiálním astmatem.

Třicet subjektů (14 dívek, 16 chlapců, věk 6-18 let) bylo rekrutováno z pravidelných pacientů Kliniky dětské alergologie Univerzity Friedricha Schillera Jena. Od všech účastníků/rodičů byl získán informovaný souhlas. Studii dokončilo 29 subjektů.

Studie byla navržena jako randomizovaná a placebem kontrolovaná studie. Po 1 týdenním zaváděcím období pro zjištění aktuálního stavu onemocnění a kategorizaci alergické senzibilizace pomocí RAST byli účastníci randomizováni a rovnoměrně rozděleni tak, aby dostávali buď 3 g/den esterifikovaného přípravku CLA bez t10,c12-CLA. (75% c9,t11-CLA, 87% čistota) nebo 3 g/d placebového oleje smíchaného ve 100g porcích mléčného beztučného jogurtu po dobu 12 týdnů. Jogurt byl čerstvě připraven a distribuován v častých intervalech.

Na začátku a na konci studie byly parametry funkce plic hodnoceny celotělovou pletysmografií a byly odebrány vzorky žilní krve a 24hodinové moči pro další analýzy. Během celé studie účastníci denně zaznamenávali data o maximálním průtoku a vedli protokol o svých příznacích a užívání drog.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 6-18 let
  • lékařem diagnostikované bronchiální astma
  • alergická senzibilizace (domácí roztoč, travní pyl)
  • ochota užívat pouze doporučené léky
  • kompetence týkající se každodenní dokumentace údajů o špičkovém toku a symptomů

Kritéria vyloučení:

  • SIT za poslední 2 roky
  • primární a sekundární imunitní nedostatečnost
  • užívání systémových kortikoidů
  • nesnášenlivost proti mléčné bílkovině
  • zneužívání alkoholu a drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
parametry funkce plic
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre symptomů, sérová ECP, ex vivo a in vitro produkce cytokinů PBMC, parametry oxidace moči, distribuce mastných kyselin v erytrocytech
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jena

Spolupracovníci

Cognis Deutschland GmbH & Co. KG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSEP H34-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konjugovaná kyselina linolová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit