알레르기성 천식이 있는 소아 및 청소년의 c9,t11-CLA
알레르기성 천식을 앓고 있는 소아 및 청소년에서 c9,t11-결합 리놀레산의 경구 중재 효과에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
체외 및 동물 연구는 c9,t11-CLA가 천식 모델에서 염증 과정을 감소시킨다는 것을 강력하게 제안합니다. 이 연구의 목적은 알레르기성 기관지 천식이 있는 소아 및 청소년에서 경구 투여된 c9,t11-CLA의 가능한 유익한 효과를 확인하는 것이었습니다.
Friedrich Schiller University Jena의 소아 알레르기 클리닉의 정규 환자로부터 30명의 피험자(14명의 소녀, 16명의 소년, 6-18세)를 모집했습니다. 모든 참가자 / 부모로부터 사전 동의를 얻었습니다. 29명의 피험자가 연구를 완료했습니다.
이 연구는 무작위 및 위약 대조 연구로 설계되었습니다. 질병의 현재 상태를 확인하고 RAST에 의한 알레르기 감작의 분류를 확인하기 위한 1주간의 런인 기간 후 참가자를 무작위로 고르게 분배하여 t10,c12-CLA가 없는 에스테르화된 CLA 제제 3g/d를 받도록 했습니다. (75% c9,t11-CLA, 87% 순도) 또는 12주 동안 100g 분량의 유지방 요거트에 혼합된 위약 오일 3g/d. 요거트는 신선하게 준비되었고 빈번한 간격으로 배포되었습니다.
연구 시작과 종료 시점에 폐 기능 매개변수를 전신 혈량 측정법으로 평가하고 추가 분석을 위해 정맥혈과 24시간 소변 샘플을 수집했습니다. 전체 연구 기간 동안 참가자들은 매일 최대 흐름 데이터를 기록하고 증상 및 약물 사용에 대한 프로토콜을 유지했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thuringia
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Jena, Thuringia, 독일, 07743
- University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-18세
- 의사 진단 기관지 천식
- 알레르기 감작(집 먼지 진드기, 잔디 꽃가루)
- 권장 약물만 사용하려는 의지
- 최대 흐름 데이터 및 증상의 일일 문서화에 관한 역량
제외 기준:
- 지난 2년 이내 SIT
- 일차 및 이차 면역 결핍
- 전신 코르티코이드의 사용
- 우유 단백질에 대한 불내성
- 알코올 및 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐 기능 매개변수
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 점수, 혈청 ECP, PBMC의 체외 및 체외 시토카인 생성, 소변 산화 매개변수, 적혈구의 지방산 분포
기간: 12주
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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